...如患者服用康泰克是因为它能有效缓解感冒症状，药物的适应症为标示药物功能性的法定标签。2.基础产品是产品的基本形式。一个药物产品包含了很多药物形式与特征，包括相关的原料药、辅料、包装等，这些构成了药物产品...
医药产业医药经济；营销...径药物的比较研究情况，包括人体药代动力学比较研究、适应症定位、剂量和给药方案的探索、安全性等。与其他新药的临床研究规律相同，未在国内外上市的注射剂的临床研究应关注以下几个特点：①目的性：此类药物在临床...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...场独占期，对于药企来说，可以选择：1、先开发孤儿药适应症，再开发普通适应症，然后通过增加新适应症来扩大市场占有。2、药物重新定位，老药新用。包括已经批准的药物寻找新的孤儿药适应症以及重定位已经终止研究的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...炸弹”的炼成，是多种因素综合作用的结果。先天优势：适应症持续增加肿瘤靶向治疗药物市场增长的原因之一是适应症的增加。很多“重磅炸弹”药物上市时适应症非常狭窄，而随着时间的推移及研究的深入，这些药品增加了...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...植菌生长的患者不应列入细菌学评价。在药品说明书中【适应症】项下列出的致病菌应是提交的数据中确证的那些致病菌，且该数据也能反映在这些类型皮肤感染中致病性的当今观点。此外，应获得符合要求的细菌学培养样本，...
词条法规文件...均可按适当程序申请销售许可，只要能与本通知所列出的适应症相对应。2、对申请各种植物药品销售许可的报告中分析研究（包括可能的毒性研究）水平的要求。3、药物的固定组合。4、重申有关草药的标签与包装的规定。一、...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...一个经过正规的II期、III期临床试验，所有的药物都是超适应症用药。在这种情况下，为了救助患者，医生们只能承担医患纠纷的危险，摸索着为病人治疗。众所周知，长期使用激素，有许多副作用，例如：感染、代谢紊乱（如...
医药产业药品天地；药界风云；新药...美国FDA批准Cyramza(ramucirumab)治疗转移性非小细胞癌(NSCLC)新适应症。NSCLC是最常见形式的肺癌，当癌细胞在肺部组织形成时就会发生这种疾病。美国国家癌症研究所预测，2014年将有22.421万美国人被确诊患有肺癌，有15.926万人将死于...
医药产业药品天地；药界风云；新药...敏，还是过敏性鼻炎等症状都可以适用？林童俊：第一个适应症我们认为是做过敏性鼻炎，下一步，我们希望能进一步推进到覆盖更多的适应症。包括哮喘，特别是儿童哮喘，是一个很重要的领域。哮喘危及生命，是一个很重要...
医药产业药品天地；药界风云；新药...理用药等问题。加快审评审批2011年至2013年，我国具儿科适应症且方便儿童口服的国内厂家批准文号不超过50个，而且获批的产品主要是抗生素和感冒止咳类中成药。2014年前后，各部委发布了《关于保障儿童用药的若干意见》等...
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