...猴子动物实验研究本产品在动物体内的药理作用以及它的毒理学研究,毒理学研究包括急性毒性、多次长期给药毒性、免疫原性、药物毒代等研究。四、项目实施计划人源化抗肿瘤抗体新药研制,具有开发周期较长、投资大、风险...
医药产业医药经济；企业观察...个阶段是“临床前”，这个阶段需要经过药效学、药学、毒理学三方面的论证，论证结束之后再开始下一步的研究。但是她当时拿到的检测样本已经是复方，也就是制成成品的“金花清感方”瓶装口服液，而她对药物本身的成分...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的事情。”陈可冀指出，按照科学的要求，很多药都要作药物代谢研究。比如一种药吃下去，24小时排泄掉，就要每24小时补充一次；8小时排泄掉，就要每8小时补充一次。药物代谢涉及到药效、毒理等很多方面内容。同时，中药...
医药产业医药经济；中医药行业...用事件。由于“老药新用”的研发过程可以免除已经有的毒理学和药代动力学评价，因此可以大大缩短开发的时间和研发成本(约为40％)。但是，面临的问题如何进行系统的寻找新适应证新用途的研究。因为像万艾可那样的传奇...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，即中国科学家进行前期的药物筛选，药理学、药效学和毒理学试验，由有注册经验的欧美研发企业接力进行临床试验和注册工作，这在中国不具备实力单独在欧美注册新化合物实体的今天，不失为一种理想的合作模式。ZT-1就...
医药产业医药经济；分析与评论...方制剂的特殊性对待；药学技术要求的灵活性处理；药理毒理学技术要求标准的降低等等。《指导原则》的面世，标志着ＦＤＡ对包括中药在内的天然植物药的态度发生了质的飞跃，亦即经过多年的犹豫徘徊，美国终于承认植物...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...老药新用具有众多的优势，如研发过程可以免除已经有的毒理学和药代动力学评价，因此可以大大缩短开发的时间和研发成本（约为40%）等，让众多的制药厂家跃跃欲试。老药新用主要体现在新制剂传递系统的应用以及对产品适...
医药产业医药经济；管理...猩球崛起》中关于药品实验中的动物在被注射了生物技术药物之后产生了某些变异，进而对人类社会造成大范围影响的故事片段，更是让许多人怀疑是不是药品研发的过程中都存在着不可控的高风险。带着关于药品研发流程、安...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于这些有效部位或有效成分以及它们之间的相互作用进行毒理学、系统生物学的研究，这包括细胞水平实验、基因组学、蛋白质组学、多糖组学和代谢组学等研究方法。这样的创新体系有助于建立中医药国际标准的数据库，能够...
医药产业医药经济；展会&会议...）、标准药理实验室（体内，invivo）和药物代谢动力学及毒理学实验室；解决医药企业新药研发的瓶颈，为企业自主新药研发项目提供细胞筛选、动物药理模型的建立以及毒理方法设计等全方位的专业服务和技术支持。新药临床...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药