...多方面因素，确定一定量的民间方技为研究目标，在保证安全性的基础上，选择基层医疗机构为临床验证场所，遵循现代循证医学研究思路，采用随机分组、双盲对照、多点观察等研究方法，开展临床验证工作，确定其临床疗效...
医药产业医药经济；中医药行业...照展开的仿制药一致性评价将大幅提升国内药品的质量和安全性。不过,究竟需要如何“补课”,他们心里也没底,只能干着急。来自多个渠道的消息显示,仿制药一致性评价已经是“箭在弦上不得不发”。今年年初,《国家药品安全...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...照展开的仿制药一致性评价将大幅提升国内药品的质量和安全性。不过，究竟需要如何“补课”，他们心里也没底，只能干着急。来自多个渠道的消息显示，仿制药一致性评价已经是“箭在弦上不得不发”。今年年初，《国家药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...照展开的仿制药一致性评价将大幅提升国内药品的质量和安全性。不过，究竟需要如何“补课”，他们心里也没底，只能干着急。来自多个渠道的消息显示，仿制药一致性评价已经是“箭在弦上不得不发”。今年年初，《国家药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...以退审的；4.所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和谐，关系到中华民族的根本利益。但是目前我国药品在安全性、有效性方面所暴露的问题，必须引起高度重视，必须进一步改革和完善我国的国家药物政策。为此，我们特提出如下建议：第一、改革认证制度，提高药品行业准...
医药产业药品天地；药界风云；动态动物实验的安全性评估往往直接决定药品能否投入生产，因此一些先进国家都要求制药企业强制执行ＧＬＰ标准化试验，以此作为确保用药安全的重要措施，这也是对企业十分有利的一项举措一个关系新药命运的规范即将出台，...
医药产业医药经济；要闻...服务内容涉及药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验等五大类，其在新药研发临床前阶段开展的一系列安全性和有效性动物实验、评估，可以预测新药对人的潜在风险，保护新药研究阶段受试者的安全...
医药产业药品天地；药界风云；新药中药注射剂的安全性问题涉及研发、销售等多个环节，使得其再评价工作推进难度较大。图为武汉药品检验所药理实验室工作人员利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。（资料图片）不良反应，正在将原本已经备受争议的中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...草了《ADR报告评价技术规范手册》（大纲）等。处理药品安全性突发事件近年，我国多数ADR或安全性问题都是通过ADR监测系统发现信号，并通过快速报告和应急处理使安全性问题得到及时解决。ADR监测系统正在发挥“预警”功效...
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