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  • 世界第一个基因治疗药物上市的投资分析报告

    ...工程改造,在体内对细胞只发生一次性感染,不能繁殖,安全性高,亦不会导致人群传染和环境污染。临床应用方面,使用该药已治疗了包括鼻咽癌、肺癌等16种不同的肿瘤。赛百诺应用该药共进行了16种癌症150多个病例的临床...

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  • 指纹图谱技术推动中药现代化

    ...滥用农药而造成农药残留及重金属超标,严重影响中药的安全性;三是中成药多以原粉入药,卫生学标准难以控制,达不到国际卫生学指标要求;四是中成药包装陈旧落后,以至于有的外商要求拆去原包装“赤膊”出口,经外商...

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  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。  第七条 药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究...

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  • 中药指纹图谱学体系的构建

    ...研制。是一种立足于整体性、特征性、稳健性、有效性和安全性为核心的研究中药的全新学科体系。当凭借中药指纹图谱实现中药质量的安全、有效、稳定、可控的目标,便完成了作为一种实用技术手段的使命,而揭示中药重要...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 安全法为保健品立法指明方向

    ...、降血脂……近年来,越来越多的保健食品涌进市场,其安全性日益受到人们的关注。据统计,我国是全球最大的保健食品生产、消费市场,截至2007年底,我国共批准保健食品8900多种,年销售额近千亿元。如此具有发展前景的...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 粱鑫淼徐青薛兴亚章飞芳肖远胜:组分中药系统研究

    ...药存在黑、大、粗等问题,特别是因中药复杂性所引起的安全性、稳定性等诸多问题,一直以来困扰着中药向前发展。随着经济全球化。中药的发展与现代化面临着新的机遇与挑战。从“十一五”开始到今后一段时期.科技推动...

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  • 山东省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见(鲁政办发〔2015〕47号)

    ...为重点的临床用药(耗材)综合评价体系,对药品(耗材)的安全性、有效性、合理性、经济性进行综合评估,推进药品剂型、规格、包装标准化。(四)加强短缺药品监测和储备。各地要按区域选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 肖小河:关于中药新药研究的几点看法

    ...量测定。但随着临床试验周期的深入以及根据受试药物安全性和有效性,要求提供更多的有关化学、生产和质控资料以及药理学和毒理学资料。但是,为了验证疗效的可靠性,美国对供试植物药成品的质量稳定性和一致性要求...

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  • 第三十章 药物动力学

    第三十章 药物动力学  一、概述  (一)药物动力学概念及其临床意义药物动力学(pharmacokinetics)亦称药动学,系应用动力学(kinetics)原理与数学模式,定量地描述与概括药物通过各种途径(如静脉注射,静脉滴注,口...

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  • 双跨产品的OTC运作

    ...推广过程。而部分处方药在经过多年的医院推广后,它的安全性和疗效得到大量临床数据的充分证明,完成了医生对产品认知,从而降低了非处方药市场运作风险,也为进入OTC市场,提供了必要的资金支持。然而,对于刚刚涉足...

    医药产业医药经济;营销

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