药物制剂稳定性试验

...括根据客户需求与所测得药物的理化性质、生物学性质、稳定性等为临床一二期试验设计各种剂型，进行符合美国FDA审批cGMP标准制剂产品的研究开发，同时还可提供药物、成品药的放行测试。近年来不断增长的新药研发成本也...

医药产业医药经济；企业观察

...究的重点。由于动物证候模型的药效学试验难以充分体现药物的有效性，因此对药物有效性评价的重点放在了临床试验上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书【临床试验】项内容的重点是描述对中医证...

医药产业医药经济；中医药行业

...究的重点。由于动物证候模型的药效学实验难以充分体现药物的有效性，对其有效性评价的重点放在临床实践上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书[临床试验]项内容重点描述对中医证候的疗效，并可...

医药产业医药经济；中医药行业

新型糖尿病药物全景观

...。”申竹芳教授一语道破缘由。另外，制剂的质量标准及稳定性问题也尚待解决。业内人士认为，要提高胰岛素口服给药的体内吸收，需加入吸收促进剂、蛋白酶抑制剂以及选择适当的载体材料。而且，如能解决口服胰岛素制剂...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

肽类产品吸引商家眼球

...存在着一些关键性的技术问题，比如改进释药技术、开发稳定性和半衰期增加的肽类产品、对长链肽进行合成等等。相对而言，与其他治疗性蛋白质相比，肽类产品仍然属于边缘领域。目前，大约有430种蛋白质处于临床开发阶段...

医药产业医药经济；要闻

现代中药研究的定位之误

...质量欠妥；化学对照品不能表述中药的安全性、有效性和稳定性；中药的质量标准中没有规定有效期；中药质量的基础研究与中药教育、生产和应用脱节。此外，由于指纹图谱是中药物质存在的表型，在中药药效物质难以确定的...

医药产业医药经济；中医药行业

...13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16.药理毒理研究资料综述。17.主要药效学试验资料...

医药产业药品天地；药界风云；动态

中药药用辅料大有可为

...糖等，主要作用是矫味、赋型，这些辅料吸湿性、对药物稳定性影响大。中药辅料应用及技术作为中药发展的重要内容，对改进中药品质、提高药品生产企业及相关企业品种的生产竞争力具有重大意义。而进一步来看，中药现代...

医药产业医药经济；分析与评论

...痴呆及各种记忆障碍治疗和改善，具有易合成、起效快、稳定性好、毒性低等特点。该药研究历时十余年，由中科院昆明植物所研究员郝小江和中科院昆明动物所研究员蔡景霞主要负责，贵州省—中科院天然产物化学重点实验室...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...材，很难做到均匀一致，这样势必影响到中药制剂质量的稳定性。中药的提取、分离、浓缩、干燥等单元操作技术也相对落后，现在大多数产品都是采用传统的水提醇沉方式进行提取分离，无法将有效成分较好地分离出来，并且...

医药产业医药经济；中医药行业