...方面，在处方工艺上，处方筛选要考虑原料药的溶解性和稳定性，考虑辅料的选择（对注射给药的药用要求和用量范围），考虑特殊辅料的适用性（如苯甲醇反复肌注可引起肌挛缩综合征，因此禁令用于儿童肌注）；对工艺筛选...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究... *7．仅提供连续3个批号的样品检验报告书、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 *8．按照中药、化学药品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国内上...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...为最可靠的依据。【关键词】特异性人免疫球蛋白HBIGTIG稳定性试验StudyofstabilityforspecifichumanimmunoglobulinHEYan-lin,YANGXiao-dong,GAOYang,etal.LanzhouInstituteofBiologicalProducts,Lanzhou730046,China【Abstract】ObjectiveTodetecttherelativeantibodieslevelsofspecifichuman...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2008年第8卷第5期...药法制备注射液，较好地解决了脂质体药物的存放难题。稳定性研究证明本方法制备的脂质体各种质量指标都与国外同类产品一致。0前言大量的文献资料证明抗肿瘤和抗感染药物被包裹在脂质体中可以在某种程度上提高药物靶...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...对多个规格的样品进行相应研究，如成型工艺研究、加速稳定性考察等。对传统复方制剂而言，有一定的临床应用背景及中医理论指导，其剂量的确定有一定的依据。但对于有效成分及有效部位新药而言，II期临床试验的目的就...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...及防渗性。药品包装用材料容器（药包材）对保证药品的稳定性起着重要作用，可直接影响药品质量和用药安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第11期；论著...低限度制订其质量标准，故标准“提高”无从谈起。2．3稳定性(留样)考察当今医药市场的激烈竞争促使企业早出新药、快出新药，然而有些企业往往忽略了新药的稳定性决定着将来的生产与销售，甚至临床功效。尤其是中药改...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...十四章 药物制剂的称定性 一、概述 药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 （一）化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...大部分。药剂学部分的主要内容有流体药剂、药物制剂的稳定性、灭菌法、注射剂、滴眼剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂、膜剂、栓剂、气雾剂、缓释/控释制剂、制剂新技术和靶向给药系统等。生物药剂学与...
参考资料医源资料库；医源书店；医药卫生教材...备工艺的研究为了加速药物从软胶囊中溶出或增进制剂的稳定性，一些高分子化合物纷纷被使用并加入到软胶囊填充液中。研究表明，适量地添加特定的高聚物、表活剂确能达到加快药物释放、提高稳定性的目的。为防止软胶囊...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究