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  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...进行评价通常应综合考虑如下因素:1.药物的理化性质、稳定性和生物学特性药物的理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性、晶型等)、稳定性(对光、湿、热的稳定性,固、液状态下的稳定性和配伍稳定性)和生物学特性...

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  • 姜言丽,张慧林,曲韵智,李津明:固体分散技术在中药制剂中的应用

    ...,得到的混悬液稳含量及质量均稳定,该制备工艺简单,稳定性、可重复性均较好。2.2缓释型sD将药物分散在疏水性基质材料中,制成的SD均具有缓释作用,基质材料可以形成网状骨架结构,药物以分子或微晶体状态分散于骨架...

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  • 药用辅料新种类预混辅料的发展在制剂研究中的应用

    ...进了更先进的剂型不断出现。优良的辅料可以增强主药的稳定性,延长药剂的有效期;可以调控主药在体内外的释放速度;可以改变药物在体内的吸收,增加生物利用度。所以人们越来越关注药用辅料的发展,并将这些性能优良...

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  • 我国中药新工艺新技术发展应用概况

    ...种状况则是中药改革的发展目标。  1.3中药注射剂力争稳定性高、压缩剂量、提高疗效,达高效速效的要求的一个创造就是中药注射剂。中药注射剂如双黄连注射液。效果很好,但是稳定性欠性,久量易出现混浊。解决办法一...

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  • 中药新工艺新技术发展应用概况

    ...种状况则是中药改革的发展目标。  1.3中药注射剂力争稳定性高、压缩剂量、提高疗效,达高效速效的要求的一个创造就是中药注射剂。中药注射剂如双黄连注射液。效果很好,但是稳定性欠性,久量易出现混浊。解决办法一...

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  • 药品改剂型研究应合理预测缜密进行

    ...方面,在处方工艺上,处方筛选要考虑原料药的溶解性和稳定性,考虑辅料的选择(对注射给药的药用要求和用量范围),考虑特殊辅料的适用性(如苯甲醇反复肌注可引起肌挛缩综合征,因此禁令用于儿童肌注);对工艺筛选...

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  • 纳米技术改善难溶性药物吸收前景光明

    ...有老化现象和需要使用大量赋型剂的缺陷;而费用较高和稳定性问题又限制了微粒化方法的使用。  新技术助力难题解决  解决上述问题,纳米技术的应用优势日益显现:纳米化使药物的粒度大大减小,表面积大大增加,水...

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  • 浅谈生物技术产品的质量控制

    ...要不同的制剂处方,不尽合理的处方组成不但影响制品的稳定性,而且可能会影响到成品的质控。比如,蛋白药物中加入人血白蛋白作为保护剂后,便很难再进行含量或纯度方面的分析,而且由于人血白蛋白属于血源性制剂,也...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 中药挥发油在制剂中的几种处理方法

    ...得到越来越广泛的应用,然而由于挥发油具有挥发性和不稳定性,因此在制剂中有不同的处理方法。现介绍中药挥发油常见的几种处理方法。1传统方法将挥发油首先提取,然后再将药材煎煮或粉碎,得到浸膏粉或药粉后,再将...

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  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...艺无质的改变的基础上,还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究,以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求,药品质量稳定,且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...

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