...成员国主管机构进行咨询，主管机构依据65/65/EEC对药品的安全性、质量和有效性进行评审，并将评审意见反馈给认证机构。但我国关于组合产品的分类问题一直没有一个定论，有的认为应该按器械进行审评和监管，有的建议按照...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...等； （三）对研制该类制品用于预防疾病的有效性、安全性及必要性进行分析； （四）应对该制品用于预防该疾病的利益风险比进行研究。根据该制品的预防方案可能达到的效果及可能出现的副作用或危害，对总体的利...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...态度是公正、客观和科学的，它要求证明一个中药产品的安全性、有效性和稳定性。中药中的许多方剂有上百年的临床使用历史，通过临床试验，能够证明其对现代临床医学手段可以起到补充作用，能够填补现代临床医学的空白...
医药产业医药经济；中医药行业...病原体的分型及流行趋势等；（三）应对疫苗的有效性、安全性及必要性进行分析；（四）评估疫苗接种的风险与效益，并提出拟采取避免或减少其危害性或不良反应的措施。二、用于疫苗生产的菌毒种疫苗生产用菌毒种必须证...
词条法规文件...品应当已通过国家食品药品监督管理局确定的检验机构的安全性评价，并符合食品安全、医学伦理以及相关法律法规的规定。第八条申请人完成保健食品新功能产品研发工作后，应当到国家食品药品监督管理局确定的检验机构进...
医药产业行业资讯；保健品行业...工作效率；努力降低评审人员主观评价偏倚，提升标准可操作性和评审结果客观性。本标准中引用的疾病名称与ICD-10编码采用我委发布的《疾病分类与代码国家临床版2.0》（国卫办医函〔2019〕371号）。手术名称与ICD-9-CM-3编码采...
词条法规文件；医疗机构管理...目的探讨长效托宁在救治有机磷农药中毒的作用，疗效和安全性。方法随机将口服有机磷患者分为试验组和对照组。试验组应用氯磷定和长效托宁，对照组应用氯磷定和阿托品。结果试验组40例无死亡，对照组18例，死亡2例。在...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2008年第9卷第2期...归纳总结、自我提高的过程。护理人员专科技能规范性与安全性的提高，是CNP能有效实施的基础。在通过CNP提高专科护理技能的过程中，相关护理人员获得进步最大的应是健康教育能力。本次研究中发现，护理人员在依据CNP的项...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第21期...体的分型及流行趋势等； （三）应对疫苗的有效性、安全性及必要性进行分析； （四）评估疫苗接种的风险与效益，并提出拟采取避免或减少其危害性或不良反应的措施。 二、用于疫苗生产的菌毒种 疫苗生产用...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...定的医院感染管理工作计划委员会应对计划的科学性、可操作性、针对性和时效性进行研究，以确保医院感染控制工作目标明确，方法得当，效果明显。4．研究并确定本医院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因...
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