...方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县...
词条法规文件...方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县...
词条法规文件...获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,承担过药物临床试验,主要研究人员具备干细胞研究经验,并经过相关培训,取得培训证书。后记:在国家发展改革委办公厅征求对生物产业发展“十二...
参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究...事件逐渐减少。2.公众用药需求基本满足。实施国家基本药物制度,保障公众基本用药权益。新药创制能力进一步提高,药品现代物流体系建设稳步推进,覆盖城乡的药品供应网络基本建成,公众日常用药需求基本得到满足。建...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...部和国家食品药品监督管理局将从已被国家药监局认定的药物临床试验机构的三级甲等医院中,遴选干细胞临床试验研究基地。基地需具备独立开展干细胞制品质量评价能力,临床试验研究主要负责人需具有正高级专业技术职称...
参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究...立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系,对I期试验的全过程进行监查和稽查,确保临床试验的质量,保障受试者的权益与安全。第五...
词条...药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检...
词条部门规章;法规文件...药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检...
词条部门规章...1000元罚款。66药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药《药品流通监督管理办法》第三十八条责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以一千元以下的罚款。...
词条法规文件每年,美国大约有23000名患者死于耐抗菌药物感染。大部分这些感染缺乏安全有效的治疗。为解决这个问题,美国食品和药品监督管理局(FDA)更新了几个新抗菌药物治疗药物的批准项目,其中有一部分修改了药物批准的证据标...
医药产业药品天地;药界风云;新药