...册的证明）。再次，用于申请的安全性文件要提供上市后药物警戒计划的提纲。最后，在产品摘要文件审核的过程中，对PSF的完整性以及格式内容是否符合要求进行审查。文件完整性审查包括临床研究的摘要、药物警戒计划。在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...取得新药证书；争取1～2个具有我国自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验”是新药临床研究专题要实现的明确目标。6月10日，“精神药物新药临床评价研究技术平台”在上海启动，拉开了“重大新药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...?加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价?(三)鼓励研究和创制新药?鼓励以临床价值为导向的药物创新,按照创新药的审评审批程序,对临床急需的创新药抓紧协调国家食品药...
医药产业医药经济；招标采购...极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。（六）生物农业领域。重点发展优质、高...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。（六）生物农业领域。重点发展优质、高...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...改善机体健康状态或降低疾病发生风险为目的，不得代替药物治疗作用或与药物治疗作用混淆。(二)有充分的科学文献支持和试验验证，并被公认或普遍接受。(三)具有科学的评价方法和判定标准。(四)符合国家相关法律法规的规...
医药产业行业资讯；保健品行业...“十一五”期间取得长足发展，但结构不均衡，出现低端药物产能过剩，高端药物产能不足的现象。下游流通销售是产业链相对薄弱的环节，但随着政策管制的逐步放开，医药流通行业发展迅速。目前国内较不发达的政策环境、...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...“1000美元1个基因组”报告人：蒋华良，中国科学院上海药物研究所题目：基于计算蛋白科学的药物发现6月27日报告人：来鲁华，北京大学题目：基于蛋白质间相互作用的功能蛋白的设计报告人：YoshioTATENO，日本DNA数据所题目：...
医药产业医药经济；展会&会议...1.生物医药产业。提高我国新药创制能力，开发生物技术药物、疫苗和特异性诊断试剂；推进化学创新药研发和产业化，提高通用名药物技术开发和规模化生产水平；继承和创新相结合，发展现代中药；开发先进制药工艺技术与...
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