...体细胞治疗内容，也包括了干细胞制剂。2003年，为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，国家食品药品监督管理局通过并发布了《药物临床试验质量管理规范》，将其定为临床试验全过程的标准规定。2003年，国家食品药...
医药产业行业资讯；业界动态...。韩国已走到了前面。全球首例治疗冠心病的干细胞治疗药物在韩国批准；近期又批准生产软骨再生治疗药物和肛瘘治疗药物。前者是来自脐带血的干细胞，后者来自体脂肪组织中提取的干细胞。这些病并不是象某些晚期癌症患...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...对安全性方面的考虑尤为重要，其要求应高于一般治疗性药物。 标准化的不良反应评价分级标准，已逐渐被广泛用于评估治疗用药物在特定疾病的患者人群中的安全性，但这些分级标准适用于患者，本身的疾病过程经历了轻...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...雾化器）。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国...
词条法规文件...EHP释放的工艺，应当进行相关的验证。对于预期用于输注药物的器具，企业需提交所输注药物与器具的相容性研究报告，至少应包括所申报的器具对所输注药物的吸附情况的实验研究的数据与结论。同时，提交国内外关于所申报...
词条法规文件...由于实习专题内容不同，其实习地点可在本校各教研室、药物研究构、药厂、药检所及医院剂科。其见习内容包括参观、了解医院药剂科、药厂及药物机构的工作程序及内容等。中专药学在医院剂科的实习期一般为半年至一年，...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...殖毒性研究资料及文献资料30.致癌研究资料及文献资料31.药物依赖性研究资料及文献资料32.免疫毒性和/或免疫原性研究资料及文献资料33.供临床医师参阅的临床前药理毒理研究结论综述及拟进行的临床研究方案及有关文献资料34...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规众所周知，药物不良反应(ADR)的监测研究因反应停灾难应运而生。1962年，世界卫生大会责成WHO卫生总干事研究防治药物灾难性事件的有效措施，并“确保将药物新的严重不良反应迅速通报到各国卫生行政机构”，遂在美国成立药...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；医学统计学...?加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价?(三)鼓励研究和创制新药?鼓励以临床价值为导向的药物创新,按照创新药的审评审批程序,对临床急需的创新药抓紧协调国家食品药...
医药产业医药经济；招标采购...剂供应发展到新药临床研究管理，药品遴选，药品淘汰，药物不良反应监测，合理用药，医生用药管理以及药学教育、信息管理等诸多内容。医院药学的飞速发展，对医院机构设置，部门职责，管理方法，医药人员的知识结构都...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学