药物临床试验伦理审查工作

...大。另一方面，如果所涉及的食品和营养成分被美国食品药物管理局（FDA）认定为“公认为是安全的，并且在研究中使用的量为普通膳食中的常规剂量，那么这些食品和营养成分无需在动物中进行研究。而β-胡萝卜素、菠...

健康行业资讯；食品安全；转基因食品

...入调查了2004年DanMarkingson自杀事件。DanMarkingson签署过临床药物试验协议后被安排在明尼苏达大学附属医院，参加药物试验后，DanMarkingson自杀身亡。据悉，DanMarkingson的主任医师是临床试验系统的领导人，同时也从医药公司获取基...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...坛即将在广州召开●临床试验推动“天价”肺癌靶向治疗药物进入医保目录，病人是最大获益者●肺癌患者出现骨转移和脑转移也并非穷途末路，经过综合治疗，不少人跨过5年“生存坎”“5年前，中国医生参加肿瘤方面的国际...

医药产业药品天地；药界风云；动态

年产值近千万，揭秘试药市场

据报道，在武汉，有上十家三甲医院具备进行人体药物试验的资质，围绕着这些医院常年活跃着上千名试药者，他们主要由贫困患者、低收入群体和大学生构成，依靠着每人每次600至1000元的试药补助，医院、中介和试药者共同...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...责人表示，2012年原国家食品药品监督管理局检查了134家药物临床试验机构，其中38家需要整改，占总数的28.5%。其中，问题较严重的23家由国家局跟踪其整改情况，另外15家由省局跟踪其整改情况。此次检查发现的主要问题包括：...

医药产业行业资讯；业界动态

...案件的法官也建言，我国现有法律法规对在中国境内进行药物临床试验受试者的保护存在欠缺，没有纳入《药品管理法》及相关条例的保护范围，《药品注册管理办法》等规章要么没有要求对保险措施和保险合同备案，要么缺乏...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...代表、浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华建议，对药物临床数据造假问题应零容忍，完善法规体系动态监管，实施最严厉的处罚和问责，切实保障患者的用药安全。最严「自查令」下，超8成药品临床试验数据存问题陈保...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...，有数据显示，中国正在赶超印度，成为全球发展最快的药物研究基地。中国有着丰富的动植物和多民族的人类基因资源，应该发展并加强生命伦理规范，不是要限制而是护航科技的发展，保护基因资源、公众和科研工作者。在...

参考资料医学教育；科教新闻

...网友谈如何把好药品安全第一道关。张伟指出，任何新的药物都是要经过人体临床试验研究才能够成为药品，这是药物研究的必经过程。我国采取了严格的措施，加强对药品临床试验机构执行GCP情况的日常监督检查。张伟说，在...

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