...告，以说明质量标准的执行情况。3.7.4单味药制剂的主要药效成分应清楚，并应有相应的专属性质量控制方法。3.8改变剂型的品种应有试验资料证明其先进性和合理性。改变剂型的普通制剂，应与原剂型比较，证明其在药物稳定...
词条法规文件...括以下六个阶段：1、确定目标化合物：通过文献调研、药效学筛选实验或其它有关基础研究工作，确定拟研发的目标化合物。2、设计合成路线：根据目标化合物的结构特性，参考国内外相关文献，综合分析，确定工艺可行、成...
词条法规文件...生干扰很常见，原因有多种，例如药代动力学相互作用、药效学相互作用、叠加毒性效应等。因此，可能很难将叠加在药物真实作用之上的这些变化所产生的相对影响区分开。应在两个方向上考虑可能发生的相互作用，合并用药...
词条法规文件...外周血管循环障碍症状的疗效比桂利嗪强。氟桂利嗪还有药效维持时间长、副作用少、服药方便等优点。氟桂利嗪的适应证：1.典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗...
词条...外周血管循环障碍症状的疗效比桂利嗪强。氟桂利嗪还有药效维持时间长、副作用少、服药方便等优点。氟桂利嗪的适应证：1.典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗...
词条...外周血管循环障碍症状的疗效比桂利嗪强。氟桂利嗪还有药效维持时间长、副作用少、服药方便等优点。氟桂利嗪的适应证：1.典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗...
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词条...外周血管循环障碍症状的疗效比桂利嗪强。氟桂利嗪还有药效维持时间长、副作用少、服药方便等优点。氟桂利嗪的适应证：1.典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗...
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