编者按：近日，国家质检总局公布了2010年11月23日总局局务会议审议通过的《关于公布现行有效规章和废止部分规章的决定》。截至2010年11月现行有效规章共计178件，同时决定废止规章7件。国家质量监督检验检疫总局《关于公布...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督（药品注册管理办法附件4；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2.使用药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态2012年国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强药用辅料生产和使用管理，保证药品质量，依据《中华人民共和国药...
医药产业医药经济；招标采购各省、自治区、直辖市药品检验所，解放军总后勤部药品检验所，成都市药品检验所，中国药品生物制品检定所：国家药品监督管理局《药品注册管理办法》对药品注册检验工作的内容、要求、程序和时限等已经做出明确规定，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督一、新《药品注册管理办法》的修改重点28号局令针对原有章节的框架作了部分调整，对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知（国食药监安[2013]23号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品监督管理局，有关单位：为落实国家食品药品监督管理局...
医药产业医药经济；招标采购2012年新疆维吾尔自治区关于印发医疗机构网上药品集中采购目录动态管理办法的通知新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购目录动态管理办法第一章总则第一条为保证医疗机构药品的正常使用，根据卫生部、国务院纠风...
医药产业医药经济；招标采购第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督本报讯国家食品药品监督管理局局长郑筱萸２月２８日签署第１７号局令，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》），新《办法》自２００５年５月１日起正式实施。新《办法》共十六章，二百一十六条...
医药产业医药经济；要闻（2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《...
医药产业药品天地；药界风云；动态