...评价、新修订药品生产质量管理规范实施、信息化建设、标准提高等重点工作已在按要求按进度推进。监管规范化建设稳步推进规范化建设是监管事业健康长远发展的重要基础。审评审批机制改革继续推进。启动药品注册管理事...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家药品安全“十二五规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。为此，国家食品药品监督管理局决定，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准...
医药产业医药经济；招标采购...况，主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准，炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过，但目前来看，饮片质量不可能在一夜之间得到根...
医药产业医药经济；中医药行业...况，主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准，炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过，但目前来看，饮片质量不可能在一夜之间得到根...
医药产业医药经济；中医药行业...指导原则的部分，其中指导原则是对执行《药典》、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定，为推荐性标准，而另外两个制剂通则、通用检测方法均为强制性标准，具有与《药典》正文相同的法定效力。此前针...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订中药饮片质量标准是国家药品质量监督管理部门对饮片内在质量的真实性、纯净度和品质优良程度所做的技术规定，每种中药饮片均应有相应的质量标准，这不仅是保证中医临床疗效的关键，也对提高中药饮片疗效或是中药饮片...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...京，惠风和畅，气候宜人。 在这美好的季节里，国际标准化组织临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（ISO/TC212）首次来到中国，于21~23日在北京召开第13届年会。来自19个国家的代表和我国专家学者、企业界人士齐聚...
参考资料医学教育；科教新闻国际标准已经成为国际贸易游戏规则的一部分，成为评价产品质量的重要准则。由于标准在贸易中特殊地位，国外特别是经济发达国家和地区在标准化活动中，千方百计争夺领导权和发言权。近年来，世界各国的药品包装机械相...
医药产业药品天地；药界风云；动态...片）和中药制剂质量监管，要求企业制定“硫残留”内控标准，具体措施包括：一是加强中药制剂及中药饮片生产行为监管，监督企业按生产质量管理规范组织生产，要求出厂产品必须附带检验报告书，对分包装或改换包装标签...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...饮片企业形成鲜明的对比。据国家食品药品监管局公布的药品质量公告显示，近年来，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。医保商会出口情况分析表明，由于标准不统一，炮制研究不足，在我国医药商品整体出口数量攀升...
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