...，生产人员是否能严格执行生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程，质量管理部门是否能对生产全过程进行监督管理，是影响中药制剂质量的重要因素。影响中药制剂质量的因素中药材质量中药制剂的原料中药材大都是来自...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括名称、配方、生产工艺、原辅料质量要求、性状、鉴别、理化和微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功...
医药产业行业资讯；保健品行业...药以及中药注射剂自身的特点，并能全面地、灵敏地反映药品质量的变化情况。以药材或饮片投料的，为保证质量稳定，应制订中间体的质量标准。质控项目至少应包括性状、浸出物或总固体、专属性鉴别和含量测定、指纹图谱...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药安全问题频出，引发中药产品信任危机。作为中药质量标准研究的先锋部队，以及中药行业唯一的国家工程实验室，中国中医科学院中药研究所中药化学和质量标准研究中心为此付出了大量的努力。中药化学研究新路——从药...
医药产业医药经济；中医药行业...检测项目规定，需测含量的饮片品种（包括液相、气相、标准曲线等）是409个，新增了347个品种；需测浸出物的品种305个，新增了298个品种。由于饮片生产品种多、批量小、批号多，检测的工作量相当巨大。企业普遍感到完全按...
医药产业医药经济；中医药行业...发条件、仪器设备等因素的制约，工艺制造水平低、质量标准不完善、药品稳定性差等问题在中药注射液中广泛存在，在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展，就必须彻底改变这种情况。国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...⑨有效成分含量,含菌量。以上检查结果如与日本制定的标准对比,不符合者即判定为不合格。不合格退货,会造成国际市场上的不良影响。因此,国内中药生产应严格执行GMP标准,凡出口药品要按照对方的质量标准进行质量管理。靠...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析6月3日，新版的《湖南省中药材标准》通过了以省食品药品监管局副局长梁毅恒为组长的专家组的审定。这标志新版中药材标准正式确定。据悉，与93版标准比，新版中药材标准品种由148个增加到356个，标准质量也大为提高。湖...
医药产业医药经济；中医药行业中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的中成药标准、新药...
医药产业医药经济；中医药行业...限。目前临床研究已经完成的（包括申请生产单位），在标准申请转正之前建立起方法并用生物活性和蛋白含量双标示向国家药品监督管理局申请标准转正；正在进行临床研究的单位，临床研究的同时要建立方法并在完成临床研...
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