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  • 性状不符别匆忙定性假药需考察来源运输存储等

    ...分析并得出是否属于冒充药品的结论。不能匆忙下结论《药品管理法实施条例》第71条规定:“生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;医疗机构不按照省、...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 一起特殊的劣质中药饮片案

    ...包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书)及《药品管理法实施条例》第四十五条规定(生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 部门规章与地方政府规章冲突的适用

    ...最高人民法院送请国务院裁决。由于《药品管理法》和《药品管理法实施条例》并未授权国家食品药品监管局制定规章对医疗机构药品管理工作作出实施性规定,因此原则(1)不适用。原则(2)显然也不适用于本冲突规则。《...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药品流通监督管理办法

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管...

    词条法规文件
  • 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。  第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及...

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  • 《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品...

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  • 合作医院之间互相调配自制制剂是否合法?

    ...二种观点认为,对该市级医院应依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定予以处理,对于该卫生院只需按照其使用劣药给予处罚,不需再追究使用医院制剂的相关法律责任。第三种观点认为,不仅要对该卫生院...

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  • 齐二药假药批发商状告广东药监局一审败诉

    ...人体健康,省药监局确定该药品为假药依据充分。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条规定:药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用...

    健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件
  • 是筹建药店还是无证经营

    ...可能发生的质量问题,以保障公众用药安全有效。根据《药品管理法实施条例》第十二条规定,零售药店申办人在完成企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。本案中,当地药品监管部门已经对该零售药店的筹建情况进行了现...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知

    ...理局(药品监督管理局):  根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及原国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(2002年37号局令)的有关规定,新开办药品生产企业,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管...

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