...今年2月，FDA要求国会赋予其更大的监管权，负责上市后药品的安全问题监管。国会同意了这一要求，这使得FDA对上市后药品监管的权利立即得到扩大，意味着所有药厂都必须依法定要求做出并完成Ⅳ期临床试验的承诺。对于辉...
医药产业药品天地；药界风云；动态...话会议在京召开。边振甲在会上要求，2013年，各级食品药品监管部门要着力抓好四个方面的工作：一是抓好责任落实。要按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求，落实地方政府、监管部门和企...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊食品药品人命关天，是全国政协委员高度关注的重大民生问题之一，今年全国两会上，涉及食品药品安全问题的委员提案达200余件，关注度在各提案分类中居于前列。有鉴于此，经过严格的遴选、整合与讨论，全国政协提案委员...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊编者按：2014年5月15～16日，国家食品药品监管总局稽查局在广西南宁召开食品药品广告监管工作座谈会。会议分析研究了食品药品广告监管工作的发展现状和存在的问题，就新形势下如何推进食品药品广告监管工作，提出了目标...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...s的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量频频受到诘问，目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，还禁止一些企业的药物进口。尽管法国的药品监管部门ANSM也承...
医药产业医药经济；环球2013年安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省药品安全信用分类管理办法（暂行）》的通知各市、县食品药品监督管理局：为加强药品质量安全信用体系建设，促进对药品研发单位、药品生产企业、药品批发企业的监督管...
医药产业医药经济；招标采购科学监管理念的树立对新时期食品药品监管工作提出了更高要求,要求我们的领导干部，尤其是主要领导干部，要有敏锐的眼光，善于发现食品药品监管中存在的热点问题；要有辨证的观点，善于抓住问题的本质和主流；要立足...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...总理汪洋指出食品安全重在监管。文章指出要切实把食品药品安全当作头等大事来抓，加强食品药品安全工作要做到以下几点，第一，要建立企业首负责任制；第二，要认真履行政府监管职能；第三，要构建社会共治格局；第四...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...点的社会建设”这一节中，提出要“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系”，“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”，“扶持中医药和民族医药事业发展”，“确保食品药品安全”。这是在党的代表大会报告中，第一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，国家食品药品监督管理总局副局长焦红就《药品管理法》修订的基本思路和基本目标做了专题报告。从中梳理出8个关键词：问题导向、借鉴国际、中国特色、创新驱动、药品治理...
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