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  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪技术审评工作,帮助...

    词条法规文件
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范3A类半导体激光治疗机产品技术...

    词条法规文件
  • WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集

    ...1医疗机构感染监测基本数据集二、推荐性标准WS/T778—2021药品采购使用管理分类代码与标识码上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...ánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床技术审评工作,帮助审评人员理解...

    词条法规文件
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范麻醉机和呼吸机用呼吸管路...

    词条法规文件
  • 医疗机构药品质量监督管理办法

    《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)由国家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条(立法目及依据)为配...

    词条法规文件;管理办法
  • 阿法替尼

    拼音:āfǎtìní英文:Afatinib药品名称:阿法替尼Afatinib制剂与规格:片剂:30mg、40mg适应证:1.具有EGFR基因敏感突变局部晚期或转移性NSCLC,既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展...

    词条词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药
  • 基本药物

    ...jīběnyàowù基本药物那些满足人群卫生保健优先需要药品。对药物选择考虑到了患病率、药效证据、安全性以及相对成本效益。在一个正常运转医疗卫生体系中,基本药物在任何时候都应有足够数量可获得性,其剂型...

    词条
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...zé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...ánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品技术审评工作,帮助审评人员...

    词条法规文件;手术

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