...223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。在今年1月召开的全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺强调，要继续加快实施国家药品标准提高行动计划，优先提高国家基本药物的标准，加快药典的修订工作。今...
医药产业药品天地；药界风云；动态...223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。在今年1月召开的全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺强调，要继续加快实施国家药品标准提高行动计划，优先提高国家基本药物的标准，加快药典的修订工作。今...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品GMP证书的通知各药品生产企业：根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010年修订）的通知》（国食药监安（2011）101号）和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安（2012）106号）...
医药产业医药经济；招标采购...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...关停，合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。”GMP即《药品生产质量管理规范》。上述消息是国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人在北京大学“2010药物质量与全球竞争力国际研讨会”上公布的。“开了...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...国药典》展现诸多亮点，特别是中药材和中药饮片标准的修订提高有所突破和创新。将中医药优势技术提升为国家标准药品标准是强制性法定标准，是保障药品安全的重要技术依据。《中国药典》是国家药品标准的核心，它综合...
医药产业医药经济；中医药行业...成在开班仪式上介绍，培训以《中国药典》2010年版新增修订内容为主，并围绕有关修订的思路和过程按附录、中药、化药、生物制品进行集中轮训。国家药典委员会统一组织培训大纲的编写和审核，统一邀请并授权按照要求遴...
医药产业药品天地；药界风云；动态...：国家食品药品监督管理局（SFDA）在今年9月底发布了《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》，从此征求意见稿中可以看出，SFDA的GMP修订稿内容绝大部分参考了欧盟GMP。SFDA的GMP修订征求意见稿的第二章也是质量管理，不仅...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订进行了审定，并对2010年版《中国药典》三部设计纲要草案进行了审议。参加会议的有国家食品药...
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