...在8月底完成全部科研任务和定稿工作，药用辅料标准的修订也在紧张进行当中。 “新版药典关于辅料标准的修订工作即将完成，估计最终将收录辅料品种138种。目前已经完成公示二稿，8月底将完成定稿。”近日，《医药经...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...药品GMP证书的通知各药品生产企业：根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010年修订）的通知》（国食药监安（2011）101号）和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安（2012）106号）...
医药产业医药经济；招标采购近日，河南羚锐制药股份有限公司通过GMP（药品生产质量管理规范，2010年修订）现场检查和审核，并经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心公示后获新版GMP证书。据悉，GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产和质量管...
医药产业医药经济；企业观察...223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。在今年1月召开的全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺强调，要继续加快实施国家药品标准提高行动计划，优先提高国家基本药物的标准，加快药典的修订工作。今...
医药产业药品天地；药界风云；动态...223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。在今年1月召开的全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺强调，要继续加快实施国家药品标准提高行动计划，优先提高国家基本药物的标准，加快药典的修订工作。今...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有关事宜通知如下：一、各市局要结合自治区局《加强〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉实施工作方案》的要求，高度重视，周密安排，组织专门力量做好本次摸底调查工作，为下一步分类指导工作的开展奠定基础。二...
医药产业医药经济；招标采购...国药典》展现诸多亮点，特别是中药材和中药饮片标准的修订提高有所突破和创新。将中医药优势技术提升为国家标准药品标准是强制性法定标准，是保障药品安全的重要技术依据。《中国药典》是国家药品标准的核心，它综合...
医药产业医药经济；中医药行业...安排有效推进。在标准提高方面，目前双黄连注射液标准修订内容已通过专家审评会，将于近期公布。同时，撤销了长期不生产、不使用的人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准。针对2010年上市后产品的再评...
医药产业医药经济；中医药行业...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...作暨党风廉政建设工作会议上了解到，备受业界关注的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP