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  • 关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局于1999发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 积极进取开拓创新努力建设一支高素质的药品监督执法队伍

    ...,我们进行了很多改革,改革就变为对规章制度的制定和修订。许多规章制度过去是正确的,但现在形势变了,就有问题了,有的可能对改革发展产生障碍,必须进行修改。到现在为止,我们已颁布了25个局长令,37个配套法范...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...人民共和国药品管理法》、国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998修订)及其《附录》制定本标准。  2、本标准分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理质量管理、其它等8个部分,...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 某药厂制药车间微生物污染溯源与分析

    ...、浮游菌和沉降菌的测试方法》(GB/T16292~16294-2010)[1]和《药品生产质量管理规范(2010修订)》[2]这两种标准,检测空气中的浮游微生物。共设置16个采样点,如图1所示,使用MAS-100空气浮游菌采样器,设置高度为1.5m的人群呼吸带,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第2期
  • GAP:开拓现代中药之源

    ...)》。随后又经过几的探索,对SOPTi易其稿,进行细致的修订,制订出全国首例《基地生态环境质量标准》、《种质、种子质量标准》、《农药安全使用标准》、《肥料使用标准》等一系列严谨、细致的企业标准,得到了国家GAP...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 白岩《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨

    ...例》出现与相关法律、法规的冲突和不一致应该及时协调修订,这不仅是市场经济和中药事业发展的需要,同时也是法规自身严谨、公正的需要。作者:白岩《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 保健食品良好生产规范

    ...   前  言本标准在编写工程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范
  • 关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知

    ...时内报告,在这方面我国需要宣传和培训。98修订的《药品生产质量管理规范》中增加了不良反应报告制度的规定,这些要求将更有利于促进企业实施药品不良反应报告制度。药品经营企业是药品直接交给使用者的窗口,药品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 云南三七GAP研究及示范基地建设

    ...助,得到全国各位同仁的大力支持和帮助,尽快把三七GAP修订完毕,颁布实施,为三七的产业化和现代化,为我国的中药现代化作出贡献。作者:王朝梁崔秀明陈中坚 (云南省文山州三七研究所)

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理
  • 紫外杀菌结合微孔膜过滤在纯化水微生物控制中的应用

    ...业出版社,2005,附录XI,E85-88.4国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范1998修订).北京:1999.5粟克喜.热原质与脂多糖.微生物学免疫学进展,1990,46(3):10-14.作者单位:730046甘肃兰州,兰州生物制品研究所作者:张...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第9期

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