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  • GMP实施过程

    GMP(GoodManufacturingPracticeforDrugs)即药品生产质量管理规范。1982,中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》(试行稿),并在制药企业试行。1988,卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GMP实施过程

    GMP(GoodManufacturingPracticeforDrugs)即药品生产质量管理规范。1982,中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》(试行稿),并在制药企业试行。1988,卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于开展全面实施药品GMP认证规划调研工作的通知

    ...的需要。国家药品监督管理局组建后,组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订,发布了《药品生产质量管理规范1998修订)》(第9号令),制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 我国即将颁布新版药品生产质量管理规范

    ...药品生产质量提高研讨会”上表示,我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP),为确保国家基本药物的质量安全,今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 企业对新版GMP反应不一专家建议吸取外企经验

    ...中国医药设备工程协会2011会上表示。自3月1日起,《药品生产质量管理规范(2010修订)》(下简称新版GMP)起正式施行了。但记者发现,谈到新版GMP,不少企业仍抱有侥幸心理。“过关”是为提高企业品质面对新版GMP,...

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  • 我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范“

    ...药品生产质量提高研讨会”上表示,我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP),为确保国家基本药物的质量安全,今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生...

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  • 新版药品GMP认证成果显现,无菌药品领域产业集中度提升

    ...发改委、工信部等4部委联合下发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,其中鼓励药品技术转让成为最大亮点。今2月,国家食品药品监管总局又发布公告,对因生产企业整体搬迁、...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP落地将影响未来五年医药领域竞争格局

    2月12日,国家药监局公布,《药品生产质量管理规范(2010修订)》(新版GMP)将于20113月1日起施行。新版GMP在博弈多之后终于明确推出。中国医药企业管理协会会长于明德表示:“目前颁布的只是卫生部79号令,即GMP标准文...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 天银制药低于成本价中标遭质疑GMP证书被收回

    ...到期;编号川K0592也将于20149月到期。根据新修订的《药品生产质量管理规范》,我国血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在201312月31日前达到新修订GMP要求(注:2010GMP版本),口服制剂等其他类别药品则应在2015底达到...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新版GMP提高行业准入门槛武汉药企将掀并购潮

    本月开始,被称作“史上最严”GMP(即《药品生产质量管理规范》,简称新版药品GMP正式实施。新标准大大抬高行业准入门槛,武汉药品企业将面临怎样的考验?市民用药更安全GMP,即药品生产质量管理规范。中国首部GMP颁布于...

    医药产业医药经济;资本&财经

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