...，各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。新版本《药品GMP证书》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...和信息公开对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期满六个月前，按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，自查...
医药产业医药经济；招标采购...部委正合力推进新版GMP加快实施，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》日前已正式印发。然而，截至2012年底，已通过新GMP认证的企业尚不足两成。有关专家预测，国内有20%左右的中...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...施本报讯(记者黄佩)历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）上周六正式对外发布，将于2011年3月1日起施行，新建药厂必须按新标准执行，而现有药厂将有5年过渡期，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，对企业也是不小的负担。案据：1、备受业界关注的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...识结构，国家药品监督管理局在原有的基础上，精心组织修订了“执业药师资格考试大纲”，经人事部组织审定后颁布实施。并以考试大纲为依据，组织征题、命题工作，还组织编写了各科“国家执业药师资格考试应试指南”。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...州召开的“《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）修订课题研讨会”上，广东某医疗器械企业市场部人士沈志坚道出了众多参会代表的共同心声。“生产许可”发还是不发与企业代表所关注的一样，正是看到了修订《条例...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...现在我们正根据专家意见对新版GMP进行修改，近期对专家修订稿将挂网征求意见，在进一步修订后，争取年内发布。新版GMP从发布到实施会给企业留相当长的过渡期。”日前，在上海世界原料会中国展的论坛上，国家食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...施与认证及建立健全文件系统的需要，以我国GMP（1998年修订）为基准，以ISO9000族国际标准与ISO14000系列标准为指导，理论联系实际地为制药企业职工、特别是编制文件的骨干，提供一个GMP培训教材。全书分绪论篇、理论篇、实...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...发改委、工信部等4部委联合下发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，其中鼓励药品技术转让成为最大亮点。今年2月，国家食品药品监管总局又发布公告，对因生产企业整体搬迁、...
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