...从检疫合格的猪或牛心中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状：本品为深红色的澄清液体。鉴别：（1）取含铁量项下的供试品溶液1ml，滴加20%三氯醋酸溶液，即生成棕色或棕红色的凝乳状沉淀...
词条细胞代谢改善药...未同意划定采浆区域的；（三）血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的；（四）血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的；（五）血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品...
词条法规文件...疫合格的新鲜鱼类精子中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。性状：本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶，在乙醇或乙醚中不溶。比旋度：取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量制...
词条抗肝素药...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布，国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量...
词条...品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（三）加盖供货单位原印章的药品批准证明文件复印件；（四）供货单位法定代表人签名或者盖...
词条法规文件...疫合格的哺乳动物睾丸中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状：本品为白色至微黄色粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别：（1）取本品，加磷酸盐缓冲液（2010年版...
词条黏多糖分解酶...药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放...
词条法规文件...一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应...
词条法规文件...的《营业执照》复印件；（三）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）供货单位法定代表人签字或者盖章的授权委托书（授权委托书应当载明授权销售的品种、...
词条法规文件；管理办法...液制品生产单位信息系统应当具备信息交换功能，满足《药品生产质量管理规范》的相关要求。单采血浆站和血液制品生产单位应当分别对单采血浆信息系统进行备份保存。3.单采血浆信息系统应当具备标准化接口，与血浆采集...
词条法规文件；单采血浆站