...品监管水平作为一件战略性的任务来抓，先后举办了多期药品生产质量管理规范培训班。此外，该校还依托医药特殊工种技能鉴定站，积极开展浙江省医药行业技能鉴定、执业药师（执业中药师）培训和医药行业职工继续教育工...
参考资料医学教育；科教新闻...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。” ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第5期...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”按...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...环境悬浮粒子检测浮游菌检测沉降菌检测空气压差检测《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件,中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...了解，GMP中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（即新版GMP）以欧盟GMP为基础，在无菌制剂和原料药的生产方面设定了很高的标准。根据卫生部门要求，药品生产企业进行血液制...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...直辖市药品监督管理局：为了贯彻落实“关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知”（国药管安［1999］392）中“小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证”的要求，有计划地做好药品GMP认证工作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...程质量追溯。在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP(药品生产质量管理规范)，2013年底前强制要求血液制品、疫苗、无菌药品达到新版GMP要求，2015年底前强制其他所有药物类别生产全部达到新版药品GMP的要求。作者：
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...化学药品原料药，申请人应当持有与该药同类原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书。 四、关于原料药合法来源问题 （一）单独申请药物制剂注册的，除提交《办法》列明的原料药合法来源证明文件外，使用国产...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规