...新厂区是在2006年的11月份,刚刚获得GMP认证,GMP的全称是药品生产质量管理规范,是每一家制药企业必备的一个管理规则,那么时间才过去仅仅两个月的时间,由于违规生产,它的GMP证书刚刚被收回。解说:经过允许,记者来到...
健康行业资讯;专题;广东佰易人免疫球蛋白事件...品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度;提高《药品生产质量管理规范(GMP)》飞行检查的质量和效果,针对高风险产品生产中易产生质量问题的原辅料投料、工艺过程、药品出厂检验等环节进行重点检查;严厉打击和查...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...任振鹤还组织召开了推进新版药品GMP座谈会,对推进我省药品生产质量管理规范工作进行部署。作者:
健康行业资讯;食品安全;安全快报...生产企业使用;同时,部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范,使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为,均应按照有关法律法规予以严肃处理。国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实,...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...理。——解决药品生产经营低水平重复问题。尽快修订《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP),进一步提高行业准入门槛,从源头上控制低水平重复建设问题;充分利用监管手段,严格GMP、GSP认证后的...
健康行业资讯;专题;药品价格...会到:“企业是药品安全的第一责任人”,必须全面贯彻药品生产质量管理规范的要求,这也是企业生存发展的基础,是取得经济效益和社会效益的根本。王发田郑州市人大代表、河南惠发医药连锁有限公司总经理郑州市食品药...
健康行业资讯;新闻专题;大卫生部改革...并倡导保健食品企业必须通过类似于药品生产企业的GMP(药品生产质量管理规范)认证,但认证的具体年限和操作细节却没有正式公布过。因为HACCP认证比GMP认证更上了一个台阶,因此推行起来更为困难。中国保健协会副秘书长徐...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...确保整个工艺的重现性及产品质量的可控性。标准参照《药品生产质量管理规范》加入了生产验证的要求,包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。卫生部于2011年10月公布2011年第二批食品安全国家标...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...日,广东省食品药品监管局收回该企业《药品GMP证书》(药品生产质量管理规范认证证书)。昨天记者从广东省食品药品监督管理局了解到,目前已基本查明宝山堂违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...称《规划》),提出“到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,药品安全水平大幅提高。”值得注意的是,“提高国家基本药物生产供应能力,确保质量安全、公平可及”一项内容再次被强调。“能感觉...
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