...、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求；其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范...
医药产业医药经济；招标采购...制药厂日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金珠...
医药产业医药经济；要闻...起30日内，按照规定向（食品）药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。具体办法由国家食品药品监督管理局另行制定。 第三章 药品生产许可证管理 第十四条 《药品生产许可...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
新旧闻历史事件...世界同步，卫生部于2011年1月17日颁布了卫生部令第79号《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。新版GMP加强了生产质量管理体系的建设，大幅提高企业质量管理软件的要求。提高无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...、卫生厅、物价局、政府金融办公室关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关工作的意见（鄂食药监文〔2013〕19号）各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局、发展和改革委员会、经济和信息...
医药产业医药经济；招标采购...管理局的规定向相应的（食品）药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第十条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局的规定向相应的（食品）药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第十条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序...
词条法规文件...许是未来的主要方向。本文相关法规：卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定：生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...证的企业仅为全国制药企业总数的10%左右。2011年初，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请，并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新...
医药产业药品天地；药界风云；GMP