...oyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作,帮助审评人员理解...
词条法规文件...中选用的食药物质为国家卫生健康委公布的既是食品又是药品的物品。食用方法可以参照《指南》中食养方的用法用量,有相应症状的儿童青少年可以食用至症状改善或消失。《指南》中的食养方是以8岁的学龄儿童为例,结合...
词条词条;营养学;食养指南;生长迟缓;食疗...触者筛查表等)、感染检测试剂和用品、采样器材、消杀药品和器械、宣传材料等。(3)制定调查方案根据前期了解的情况,制定现场调查方案,包括调查目的、调查对象、调查内容和方法,采集标本的种类、检测项目与方法...
词条结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生...需对分析方法进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验、限量检查和含量测定,以及其他需控制成分(如残留物、添加剂等)的测定。中药制剂溶出度、释...
词条2010年版药典附录...肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指导原则是一系列旨在帮助企业开发...
词条法规文件...X《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产...
词条2010年版药典附录...解患者用药后反应,确保患者的用药安全。一、护理单元药品管理:(一)一般药品管理。1.药品存放、使用、管理应有相应规范。2.专人管理,专柜保存,保持药品柜整洁。3.储存药品容器的标签清晰。4.各类药品必须分开放置...
词条护理学;实践指南...力和社会功能,改善精神行为症状。4.2019年11月2日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。(三)针对精神行为症状的非药物干预:针对精神行为症状(behavioralandpsychologicalsymptomsofdem...
词条词条;法规文件;诊疗方案;精神科;精神障碍...副作用得到证实,有些国家如美国已禁用。目前我国国家药品监督部门尚未对此作出决定,但卫生部已规定在保健食品中禁止加芬氟拉明。目前在我国使用较多的减重药有:(1)中枢性作用减重药西布曲明:其主要作用为抑制中枢...
词条词条;法规文件;肥胖;超重