...，遴选国家食品安全风险评估中心等22家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构。这22家注册检验机构检验资质有效期为5年，各注册检验机构应在被确定的检验项目范围内，自2013年10月1日起，按照保健食品注册...
医药产业行业资讯；保健品行业■案例：2006年8月初，某省食品药品监管局组织GMP跟踪检查时发现，S药品生产企业两项关键项和九项一般项不符合GMP规范要求，随即口头责令该企业停产整顿，8月10日下达了书面的《责令停产整顿通知书》。2006年10月份，S药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理温家宝7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划（2011-2015年）》。会议指出，目前，医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出，药品安全仍处于风险高发期。必须坚持安全...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...省药监局工作人员暗访武汉市保健品市场，发现大量“非药品冒充药品”的现象。只要是畅销药品，就有非药品冒充，普通百姓很难辨其真假。这些非药品居然都有合法的外衣。庆幸的是，整治“非药品冒充药品”的行动已经吹...
医药产业行业资讯；保健品行业编者按：2013年12月12日法制办消息，为进一步加强食品药品安全监督管理，推进诚信体系建设，加大对生产经营者失信行为的惩戒力度，监督生产经营者全面履行安全责任，根据《中华人民共和国立法法》、《规章制定程序条例...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊7月15日，美国食品药品管理局（FDA）在《联邦公报》（FederalRegister）上发布了一项法规修正案，将大部分的I期临床试验药品的生产豁免《联邦法规条例汇编》第21部第211章节cGMP的法规要求（21CFRPart210211），并伴随出台了一份题...
医药产业医药经济；环球对于缺陷药品的判断是确定药品侵权责任的重要前提。近年来发生的多起药害事件，就有附合检验标准但仍然造成人身伤害的现象。因此笔者认为，缺陷药品不能仅以经检验是否符合国家药品标准作为判断，而应该作广义的理解...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...须规范药物临床试验。这是科学评价创新药物、确保上市药品安全有效的坚实基础。新药临床试验，是一个科学、伦理、商业利益互相交织、错综复杂的领域。近年来，随着我国医药行业自主创新能力的增强，临床试验在我国医...
医药产业药品天地；药界风云；新药各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局），解放军总后卫生部：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...乡统筹综合配套改革试验区这一有利契机，专门召开食品药品安全区县干部培训会议，明确食品药品安全监管新的工作格局，加快建立健全食品药品安全责任体系，进一步推动和加强食品药品监管工作。重庆市副市长谢小军在会...
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