编者按：2013年5月15日，政府网站发布《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知国办发〔2013〕24号各省、自治...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊一、新《药品注册管理办法》的修改重点28号局令针对原有章节的框架作了部分调整，对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...伦理委员会、研究者、申办者、监查员的资格和职责以及药品监督管理等部门职责的规定。尽管各方人员在临床试验中的责任和分工各有不同或侧重，但其共同职责为：严格按照GCP的要求各司其职、各尽其责，熟知并愿意严格遵...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...zhèngchùfázìyóucáiliàngshíshībiāozhǔn（shìxíng）《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试行）》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年6月25日甘食药监法〔2009〕192号印发。甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试...
词条法规文件...现在，消费者在药店再遇到上述情况，有关部门将依法对药品经营者进行严厉打击。8月中旬，国家食品药品监督管理局发出通知，要求加强对药品零售经营的监管，其中第一条就是严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台...
医药产业医药经济；药店视点...《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管...
词条国务院新闻办18日发布《中国药品安全监管状况》白皮书，全面介绍中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施，以及药品供应状况、质量安全状况和国际合作交流情况。这是中国政府首次发布药品安全监管状况方面的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...项行政审批事项目录予以公开，接受社会监督。国家食品药品监督管理总局公开行政审批事项目录为深入推进行政审批制度改革，按照《国务院办公厅关于公开国务院各部门行政审批事项等相关工作的通知》（国办发[2014]5号）...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。2015年7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验...
医药产业药品天地；药界风云；新药