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  • 中药注射剂能否迎来发展的春天

    ...为相关企业乃至中药行业的头等大事。3月29日,国家食品药品监督管理局正式公示《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则》征求意见稿,标志着中药注射剂安评工作进入到了一个新的阶段。4月18日,在中国中药协会主...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局:明年起新药安全评价须在已认证机构进行

    中新网11月29日电据国家药监局消息,国家食品药品监督管理局近日发出通知,要求自2007年1月1日起,新药临床前安全评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指,未在...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 全军首家药物安全评价研究中心通过国家认证

    ...道:全军首家药物安全评价研究中心,日前通过国家食品药品监督管理局GLP认证。该中心隶属于军事医学科学院毒物药物研究所,是目前国内安全评价研究项目最多的药物安全评价中心。据该中心主任彭双清研究员介绍,2004年...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药注射剂硬指标加速洗牌主流企业有备无患

    ...药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中,地方和相关药品生产企业都殷切期盼的。近日,国家局印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》,并对中药注射剂安全性再评价的方式、方法和步骤作了具体安排。这...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2013年甘肃省关于举办全省药品生产企业药品安全分析与评价培训班的通知

    2013年甘肃省关于举办全省药品生产企业药品安全分析与评价培训班的通知各市、州食品药品监督管理局,甘肃矿区食品药品监督管理局,兰州新区卫生局(食品药品监督局):为指导我省药品生产企业建立健全药品安全分析评...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局要求做好2010年中药注射剂安全性再评价工作

    ...好2010年中药注射剂安全性再评价工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知,要求。各省(区、市)食品药品监督管理部门要加强协调,确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效;要加强检查,排除中药注射...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 安评工作渐成企业自觉行为今年中药注射剂安评重点开展8方面工作

    ...业风险意识提高,更主动关注产品的安全性研究,更重视药品不良反应监测。目前,已有117个中药注射剂品种的说明书作了修订,完善了安全性信息。通过工艺核查和风险排查,160多家无法控制风险的生产企业主动停产,部分生...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 海南首批药物安全评价机构通过国家认证

    日前,国家食品药品监督管理局发布药品GLP认证公告,海南省药品检验所药物安全评价研究中心、海南医学院海南省药物安全评价研究中心,成为全省首批通过国家GLP认证的药物非临床安全评价研究机构。这两家单位通过...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 湖北省召开食品安全评价重点品种检测指标专家论证会

    为做好2006年湖北省食品安全综合评价工作,保证重点品种检测指标的选定具有科学性、代表性、规范性和可行性,2006年9月4日,湖北省食品安全监管领导小组办公室组织农业部食品质量监督检验中心(武汉)、省产品质量监督检验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 食品药品安全:打好食品保“胃”战

    食品药品安全关系千家万户,是人们关注的焦点。今年《政府工作报告》中提出,加快形成符合国情、科学合理的食品药品安全体系,提升食品药品安全保障水平。对此,参加全国“两会”的天津代表和委员,也给出了自己的建...

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