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  • 国家食品药品监督管理局要求做好2010年中药注射剂安全性再评价工作

    ...好2010年中药注射剂安全性再评价工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知,要求。各省(区、市)食品药品监督管理部门要加强协调,确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效;要加强检查,排除中药注射...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准

    药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出,经过今后5年的努力,我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准,中药标准主...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药一致性评价新规将至业内从严洗牌

    ...心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的新政,由于实施细则尚未公布,国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划,在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国内开展首个药品市场安全评价体系研究

    为及时掌握北京药品市场安全动态,了解公众安全用药现状,提高市政府宏观调控水平,确保药品市场安全平稳运行,北京市药品监督管理局特联合国内专业的学术研究机构——北京大学中国国情研究中心——共同实施一项名为...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 食品药品安全:打好食品保“胃”战

    食品药品安全关系千家万户,是人们关注的焦点。今年《政府工作报告》中提出,加快形成符合国情、科学合理的食品药品安全体系,提升食品药品安全保障水平。对此,参加全国“两会”的天津代表和委员,也给出了自己的建...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 化学药品标准5年达到或接近国际标准

    药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出,经过今后5年的努力,我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准...

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  • 甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心揭牌成立

    2007年2月6日,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心揭牌成立。甘肃省食品药品监督管理局局长张亚生、副局长栗震亚和有关处室负责同志,部分药品生产、经营企业、医疗机构的负责同志及省药品检验所中层以上干部等出席...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 明年起新药安全评价须在已认证机构进行

    据国家药监局消息,国家食品药品监督管理局近日发出通知,要求自2007年1月1日起,新药临床前安全评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指,未在国内上市销售的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 山东省济南市将对11个县(市)区实施食品放心工程进行综合评价

    ...面实施,保证人民群众食品消费安全,近日,济南市食品药品安全协调委员会下发了《关于印发济南市2006年实施食品放心工程综合评价办法的通知》,全面部署对11个县(市)区实施食品放心工程综合评价检查工作。综合评价从...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 安全性面临拷问中药注射剂将启动再评价机制

    ...,引起了广泛关注。本报近日从国家药监局内部获悉,《药品评价管理办法》有望在2009年出台。药监部门将根据药品不良反应监测结果和研究资料,对药品安全性进行分析评价,采取适当的风险控制措施,中药注射剂将成...

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