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  • 为什么说药品的安全性是生产厂家、药品管理部门、医生、药师及病人等共同承担的责任?

    ...此,制药企业、药政部门、病人、医生及药师等对药品安全性都有责任。所以说药品安全性是生产企业、药品管理部门、医生、药师及病人共同承担的责任。作者:

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 药监局:贯彻落实国办关于加强药监工作

    ...作,认真清理药品批准文号,开展再注册工作,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种;在生产环节,要采取分类监管,试行驻厂监督员制度,把注射剂等高风险产品作为监管重点,严格检查药品生产条件,加强药品生产的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局强调:要进一步加强药监工作

    ...作,认真清理药品批准文号,开展再注册工作,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种;在生产环节,要采取分类监管,试行驻厂监督员制度,把注射剂等高风险产品作为监管重点,严格检查药品生产条件,加强药品生产的...

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  • 中药注射剂安全性再评价工作方案

    ...àozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性...

    词条法规文件
  • 海南食药监管实行垂直管理整合4部门监管职能

    ...、卫生以外的生产、流通、消费环节的食品安全药品安全性、有效性实施统一监督管理,同时加挂“食品安全委员会办公室“牌子,组织协调各有关部门开展食品安全监管工作;其二,垂直管理,发挥条块结合优势。省委、...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 中国启动药品安全行动建立药品全过程安全体系

    ...技行动”,进一步提高药品的质量,切实保障公众用药的安全性、合理性。科技部副部长刘燕华介绍,实施“药品安全科技行动”的主要目的,一是建立健全从实验室到患者的全过程药品安全技术体系,力争通过5—10年时间,切...

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  • 宁夏创建八大工作体系建立监管长效机制

    ...方标准升国家标准药品,通过药品再注册工作,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种,坚决防止出现虚假申报。在生产环节,全面检查《药品生产质量管理规范》执行情况,以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点,...

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  • 中药注射剂再评价取得阶段性成果

    ...式,探索药品再评价工作的新机制和新方法。中药注射剂安全性再评价和疫苗质量再评价是2010年要重点进行评价的两类产品。规范再评价吴浈介绍说,2010年中药注射剂安全性再评价工作将在2009年的基础上,继续加强监督检查和...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见

    ...形成合力,整体行政效能不高。同时,人民群众对药品安全性和有效性也提出了更高要求,药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制,整合机构和职责,有利于政府职能转变,更好地履行市场监管、社会管理...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 食药监局印发药品定期安全性报告的撰写规范

    为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写...

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