...根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。药品生产企业应确保制药用水的质量符合预期用途的要求。制药用水的原水通常为饮用水。制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合...
词条2010年版药典附录...的分析方法才能用于控制药品质量，因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物研究过程中的重要内容。本指导原则重点探讨方法验证的本质，将分析方法验证的要求与所要达到的目的结合起来进行系统和规律性的阐...
词条法规文件拼音：yībānyàopǐnshěnpī一般药品审批是指对收载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位，须按规定内容报地（市）卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后...
词条...中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法：验证指导原则：中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处方、...
词条2010年版药典附录乙型肝炎免疫球蛋白药典标准：药品名称：乙型肝炎免疫球蛋白拼音名：YixinganyanMianyiQiudanbai英文名：HEPATITISBIMMUNOGLOBULIN来源（分子式）与标准：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清...
词条乙型肝炎免疫球蛋白药典标准：药品名称：乙型肝炎免疫球蛋白拼音名：YixinganyanMianyiQiudanbai英文名：HEPATITISBIMMUNOGLOBULIN来源（分子式）与标准：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清...
词条乙型肝炎免疫球蛋白药典标准：药品名称：乙型肝炎免疫球蛋白拼音名：YixinganyanMianyiQiudanbai英文名：HEPATITISBIMMUNOGLOBULIN来源（分子式）与标准：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清...
词条...lobulin[湘雅医学专业词典]乙型肝炎免疫球蛋白药典标准：药品名称：乙型肝炎免疫球蛋白拼音名：YixinganyanMianyiQiudanbai英文名：HEPATITISBIMMUNOGLOBULIN来源（分子式）与标准：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...意发酵过程中，发现有黄曲霉菌，应禁用。附录ⅡE国家药品标准物质通则：（附录ⅡE国家药品标准物质通则由《中华人民共和国药典》（2010年版第二增补本）新增）国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化...
词条2010年版药典附录...第二十二条戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用。自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场。第五章附则第二十三条...
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