...三分毒，如何做到合理而安全地用药？记者近日从深圳市药品监督管理局了解到，去年深圳药品不良反应监测显示，抗感染药报告占总报告数量的50.50%，其中主要为抗生素类药品，市民应在医生和药师指导下合理用药。问题：抗...
健康药品天地；家庭药箱；合理用药...已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国：采用药品管理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家食品药品监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...机构公布的一份化妆品检测报告，实际上在四月份，国家药品监督管理局的网站上就已经公布了中国相关监管机构对该问题的官方说法。近一段时间，国内有关媒体相继对强生等婴幼儿卫浴产品安全性问题进行了报道。国家食品...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...强生等婴幼儿卫浴产品安全性问题进行了报道。国家食品药品监督管理局对此高度重视，成立了安全风险评估专家组迅速开展工作，通过查阅大量国内外文献资料、市场抽样和检测等，对相关产品展开安全风险评估。这次安全风...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业《药品定期安全性更新报告撰写规范》（以下简称《规范》）已由国家食品药品监管局于近日印发各地正式实施，它是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件和权威标准，据此，药品生产企业可以按规...
医药产业医药经济；中医药行业...个症状、疾病或药物治疗，以帮助患者合理、安全地使用药品。DTC的形式多样，主要分为两大部分：第一部分是DTCA(directivetoconsu-meradvertisement)即DTC广告，主要是指在电视、报纸等主流媒体做的医药广告。这部分的特点是说明一种...
健康行业资讯；专题；医疗广告...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2012年5月31日发布。2011年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与...
词条药品不良反应2015年7月8日，CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条，包括总则、启动、检查、处理及附则，并以局令的形式颁发，体现了该《办法》在法规体系中的地位和...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...iàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267号印发。化学药品注射剂与塑料包装材料相容性...
词条法规文件