...标签规范细则（暂行） 药品说明书规范细则（暂行） 药品不良反应报告和监测管理办法 药品经营质量管理规范实施细则 处方药与非处方药流通管理暂行规定 执业药师资格制度暂行规定 药品经营许可证管理办法 处方...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...规范》、《护士条例》、《护理工作管理规范》、《国家药品不良反应报告和监测管理办法》、《2009年患者安全目标》等，结合我院实际情况，重新修订了医疗质量奖惩规定，拟于2010年1月1日开始实施。新的奖惩规定加强了对...
参考资料医学教育；校园动态；中山医科大学（中山大学广州北校区）...据卫生部和国家食品药品监督管理局2004年3月4日颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。这个定义遵循了国际惯例，排除了...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首次以年度报告形式予以公布。 全国药品不良反应报告...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...两大误区我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。所有药品都可能出现不良...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第2期...细则(暂行)第十一章药品说明书规范细则(暂行)第十二章药品不良反应报告和监测管理办法第十三章药品经营质量管理规范第十四章药品经营质量管理规范实施细则第十五章药品经营许可证管理办法第十六章处方管理办法(试行)第...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...的约束。二是加大对ADR上报的强制力度。我国新修订了《药品不良反应报告和监测管理办法》，加重了对相关违法行为的处理力度，但处罚力度畸轻，尚起不到相应的震慑效果。建议在这方面进一步加大处罚力度，促使药企在发...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...（暂行）第十一章药品说明书规范细则（暂行）第十二章药品不良反应报告和监测管理办法第十三章药品经营质量管理规范第十四章药品经营质量管理规范实施细则第十五章药品经营许可证管理办法第十六章处方管理办法（试行...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...。 周超凡教授说，根据我国2004年3月4日发布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR的定义：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。此定义规定了必须同时具...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...严重影响患者的健康和生命安全。2004年3月颁布的我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中的规定：我国实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的ADRs。加强ADR监测，对...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第11期