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  • 药监局将监测中标价偏低品种严查弄虚作假行为

    ...平,SFDA还将提升不良反应监测能力和水平。通过落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,加强基层监测机构建设,重点提高风险信号分析评价能力,充分发挥其风险预警作用。(责任编辑:董海扬)分享到:作者:

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药注射剂质控水平提升明显

    ...心。这项工作已经列为今年医改工作重点之一。另外,《药品不良反应报告和监测管理办法》修改工作已接近尾声;国家药品不良反应监测体系建设项目已经全面展开,计划于明年年底试运行,届时,不仅可完成不良反应报告,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 吴浈部署2010年药品监管工作

    ...安全隐患或质量问题的苗头。国家局还将发布新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》,全面加强ADR监测工作。探索改革药品监管机制。一是改革药品审评的机制。合理划分国家局和省局的审评审批事权,把可以由省级审...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 江苏省卫生部发出紧急通知,要求立即停止使用齐齐哈尔第二制药有限公司和江苏省泰兴化工总厂相关产品

    ...取有效措施,妥善处置。通知要求医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部、国家食品药品监管局令第7号)的有关规定,指定专(兼)职人员负责本单位使用药品不良反应报告和监测工作,发现可...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 今年药品管理有新思路

    ...物的及时配送。国家食品药品监管局还将发布新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》,全面加强ADR监测工作,推动药品合理使用。新药要有新疗效吴浈强调,新药要有新疗效,解决新药不新的问题;仿制药要与被仿药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药监局长邵明立:对基本药物质量问题零容忍

    ...监管,其不良反应监测和评价同等重要,邵明立表示,《药品不良反应报告和监测管理办法》即将出台,将全面加强基层不良反应监测报告。在药品监管的基础设施和技术支撑体系上,“十一五”期间,各级财政投入共计592亿...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 浙江天天好大药房首设药品不良反应赔偿金

    ...内没有发现过的药品不良反应;严重的不良反应,是指《药品不良反应报告和监测管理办法》中所规定的。天天好公司董事长陈金良表示,“1万元援助金”承诺先在浙江连锁门店试行,待运行成熟后在全国各地推行。陈金良解...

    医药产业医药经济;营销
  • 从“万络事件”看药物不良反应

    ...国家卫生部与国家食品药品监督管理局共同审议通过的《药品不良反应报告和监测管理办法》付之实施。办法累计五章三十三条,对药品不良反应报告、评价和控制,加大监测力度作了详细的规定。第五章“处罚”条款要求:...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品安全或将再获有力保障

    ...更新报告信息的利用。药品生产企业应根据《规范》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求,切实完善与药品不良反应报告和监测工作相衔接的药品定期安全性更新报告工作机制,建立药品安全信息利用的相关工作制度...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2011年药监局多部法规制度将出台

    ...导药品经营规模化、现代化发展,规范药品流通秩序。《药品不良反应报告和监测管理办法》目前已进入制定的最后阶段,不久即将出台。今年SFDA还将研究制定《药品研究监督管理办法》,重点加强对临床研究机构的监督,规...

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