...反应匿而不报、隐瞒药品不良反应资料的人员,将依据《药品不良反应报告和监测管理办法》进行处理。作者:
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...3月4日正式由卫生部和国家食品药品监督管理局下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,则为这项工作提供了法律依据。但是与此形成鲜明的对比的是,国内制药企业对ADR工作的参与程度还太低。目前由制药企业主动上报的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,我局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》,现予以印发,请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年9月6日作者:
医药产业医药经济;招标采购...合理用药、安全用药更加重要。根据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,为加强上市药品的安全监管,保障公众用药安全,国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...合理用药、安全用药更加重要。根据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,为加强上市药品的安全监管,保障公众用药安全,国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常...
医药产业药品天地;药界风云;动态...人的责任,或直接吊销制造企业的药品生产资格。而在《药品不良反应报告和监测管理办法(修订草案)》中,药监局细化了此类事件的究责及处罚。 根据办法,药品生产企业存在瞒报现象,将视情节严重程度,给予警告,责...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...人的责任,或直接吊销制造企业的药品生产资格。而在《药品不良反应报告和监测管理办法(修订草案)》中,药监局细化了此类事件的究责及处罚。根据办法,药品生产企业存在瞒作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》,并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》,并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应