...国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。这一突破是如何实现的？它...
医药产业医药经济；中医药行业...乏临床试验数据，系“郑筱萸时代”审批的新药，我国的药品监管体系一时间成了公众舆论关注的焦点。国外制药厂商赞助学术研讨会，让人感到幕后推手，难逃恶意竞争之虞。文献记载大量尼美舒利不良反应的病例，与官方不...
健康行业资讯；新闻专题；尼美舒利不良反应风波...社会的和谐，关系到中华民族的根本利益。但是目前我国药品在安全性、有效性方面所暴露的问题，必须引起高度重视，必须进一步改革和完善我国的国家药物政策。为此，我们特提出如下建议：第一、改革认证制度，提高药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态“药品安全仍处于风险高发期。”不久前国务院会议原则通过的《国家药品安全规划（2011~2015年）》给目前我国药品安全形势下了这样一个评语。总的说来，我国目前已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制...
医药产业医药经济；分析与评论各有关单位： 为宣传贯彻《药品不良反应监测管理办法》，交流药品不良反应监测工作的经验，介绍国内外药品不良反应监测以及相关内容的研究进展，促进全国药品不良反应监测网络的形成，建立健全我国的药品不良反应...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...化转型，促进预防为主与健康产业。“因此，在进行药品安全性、有效性评价之外，开展药物经济学评价，将给中医药提供一个发挥比较优势的最大平台，这也正是可以体现中医药优势的地方，将成为中医药发展的契机。陈...
医药产业医药经济；中医药行业...药业香丹注射液被叫停而再次绷紧。实际上，在国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》（下称《方案》）之后，通过再评价对中药注射剂进行一番调整的思路已很明确——再评价包括质量标...
医药产业医药经济；中医药行业药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天（2月14日）出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的系统研究给予了专项支持，加大了投入。“在国家食品药品监督管理局中药注射剂安全性再评价工作指导下，经过管理部门、研究人员、中药注射剂企业的共同努力，这项工作取得了长足进步，成绩相当大，效果非常明显。开...
医药产业医药经济；中医药行业药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准...
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