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  • 中药注册告别西药标准时代

    ...其制剂,新发现的药材及其制剂,用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的中药,用于治疗尚无有效治疗手段的疾病的中药可以实行特殊审批。为鼓励中药新药在新功能主治领域的研发,此次发布的...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 中药注射剂独家品种大放异彩

    ...。目前有40多个品种进入2009版全国医保目录,心脑血管、肿瘤、清热解毒等优势领域的独家品种存在较大需求空间。“在高端领域,中药注射剂独家品种优势明显,其市场独占性丝毫不亚于专利药,步长制药的丹红注射液销售额...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • Abbott向美国和欧盟申报增添Humira的新适应症

    ...一个、也是唯一一个全人序列的单克隆抗体药物,靶标是肿瘤坏死因子(TNF),首批适应症为风湿性关节炎、银屑病关节炎等。Humira是Abbott在2001年通过收购Knoll药业获得的,到目前为止,已在67个国家上市,有18万人在使用。在2006...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 方盛制药两个一类抗肿瘤新药市场前景看好

    根据卫生部统计数据分析:近年来,我国肿瘤发病率与死亡率快速上升,癌症患病率已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手。抗肿瘤药物也成为各医药企业市场拓展和竞争的热点,很多大规模制药企业都投入到抗肿瘤药物的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 陕西将重点支持中药现代化科技领域研究

    ...发。以中医药理论为指导,开发治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤、艾滋病等重大疾病,感染性疾病,常见、多发性疾病,具有广阔的应用前景和自主知识产权的创新药物和新制剂。在确保提高中药疗效的前提下,对传统制剂进行二...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药害事件频发成中药注射剂之殇行业洗牌在即

    ...药现代化的一个尝试和探索,在治疗心脑血管疾病和恶性肿瘤等疾病中,有些中药注射剂还有着不可替代的优势,这也让人们对中药注射剂的前景尚怀着一份期待。只有痛下决心,在标准化建设、上市再评价、临床规范使用等各...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2007年陕西将重点支持中药现代化领域研究

    ...发。以中医药理论为指导,开发治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤、艾滋病等重大疾病,感染性疾病,常见、多发性疾病,具有广阔的应用前景和自主知识产权的创新药物和新制剂。在确保提高中药疗效的前提下,对传统制剂进行二...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...护率高达72.1%,在国内外口服疫苗中位居前列。50%进口抗肿瘤新药“阿霉素脂质体”价格为8890元/支,国内同类产品经技术改造后,价格可降低一半左右。11项中国药科大学在中药关键技术研究中已建立中药复杂未知成分结构鉴定...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中药行业快速发展中亟须解决的关键问题

    ...设立中医药防治专项研究进行深入地研究,如对艾滋病、肿瘤、流行性病毒性疾病等的防治研究,使中医药为人类的健康事业做出更大的奉献。■政策与立法在国家中医药“十一五”规划中应加强各部委间协调和领导,针对重大...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...的试验项目(如哺乳动物培养细胞恶性转化试验、小鼠肺肿瘤诱发短期试验)的细胞或动物、剂量组别、对照组(包括空白对照、溶媒对照、阳性对照)、给药方式(与细胞接触时间及培养时间,给药途径及时间)及试验结果等...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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