...个重磅弹药——HHPG-19K（19K）HHPG-19K（19K）是一种长效的聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子（简称CSF），在每个化疗周期给药一次近日恒瑞医药报道，已经接到CFDA通知，Ⅰ类创新药升白药19K在三季度接受现场检查，有望在年底...
医药产业药品天地；药界风云；新药...凝血素βpegol）的上市许可申请（MAA）。该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性，开发用于B型血友病的治疗。在美国监管方面，诺和诺德计划在2016年上半年向FDA提交诺那凝血素βpegol...
医药产业药品天地；药界风云；新药...凝血素βpegol）的上市许可申请（MAA）。该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性，开发用于B型血友病的治疗。在美国监管方面，诺和诺德计划在2016年上半年向FDA提交诺那凝血素βpegol...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和多肽药物的给药关键问题可从下列两个方面解决。1.用聚乙二醇对蛋白质和多肽药物进行修饰，制备长效蛋白质和多肽药物的静脉注射制剂。用聚乙二醇修饰蛋白质药物具有很多优点：(a)增大蛋白质药物的分子量，减少被肾小...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...老产品前景更光明从1992年到现在的13年间，FDA批准了几个聚乙二醇（PEG）化的细胞因子产品和PEG化蛋白药物，如上世纪90年代批准的PEG-L-天冬酰胺酶和PEG化腺苷脱氨酶。而基因重组的干扰素-α和粒细胞集落刺激因子（G-CSF），其PE...
医药产业医药经济；分析与评论...研究报告数据包括了2014年FDA批准上市百健公司的Plegridy（聚乙二醇干扰素β-1a），以及研发管线中的新药产品，分别是Receptos公司的Oxanimod、罗氏的人源化抗CD20的单克隆抗体新药Ocrelizumab，百健/艾伯维的Daclizumab（达克珠单抗），...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...炸弹。2013年5月21日百健艾迪宣布，已向FDA提交了PLEGRIDY（聚乙二醇化干扰素β-1a）的生物制剂许可申请（BLA），该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物，用于复发型多发性硬化症的治疗。PLEGRIDY是一种新的分子实体，利用聚乙二醇...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定;另一类为干扰素α和聚乙二醇化干扰素类药物。本文将着重讨论慢性乙型肝炎的免疫学机制,并对限定疗程的以免疫调节为基础的治疗方案(干扰素α)和长期抑制病毒的核苷类似物治疗方案之间...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；检验医学...药的一大重要因素，比如抗贫血药物Aranesp，PEGylated产品聚乙二醇化干扰素α-2a、聚乙二醇化干扰素α-2b以及聚乙二醇化非格司亭，胰岛素类似物。这些品牌产品将会使第一代生物仿制药的市场迅速减小，但它们自己最终也可能会...
医药产业药品天地；药界风云；动态...还停滞在2008版上，所采用的治疗药物普通IFNα、复合IFN和聚乙二醇（PEG）化干扰素α（PEG-IFNα）、PEG-IFNα与利巴韦林联合应用是目前最有效的抗病毒治疗方案，其次是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林联合疗法，均优于单用IFNα。国内...
医药产业医药经济；分析与评论