日前，复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式通知，其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准(tentativeapproval)。这是中国医药企业关联公司中第一个首仿获批的产品。汉达药业是美国一家小型研发企业，擅长缓控释制剂技...
医药产业医药经济；企业观察...华证券研究报告,事实上,全球仿制药厂商主攻成熟市场,即美国、欧盟,而中国医药厂商的仿制药基本都没有通过国外的医药监管机构认证,无法打入海外成熟市场。仿制药须在安全和疗效方面体现与其原研药的生物等效性才能获FDA...
医药产业药品天地；药界风云；动态...限制药品价格的压力，仿制药的销售前景似乎更为乐观。美国处方药管理和医疗信息公司Medco在2008年的药品市场分析报告中指出，未来3年将有240亿美元的药品失去专利保护，给仿制药企业带来极好的发展良机。有关资料显示，...
医药产业医药经济；企业观察美国仿制药企业认为2007年发展的重心是海外市场和生物仿制药。2007年专利将要到期的药物价值160亿美元，低于2006年的230亿美元。根据美国相关法规，第一个上市的仿制药（通用名药）将享受180天的独家销售权，此时仿制药的价...
医药产业医药经济；环球...华生公司将出资19亿美元现金收购Andrx公司。此并购案对美国仿制药工业带来了不小的影响，同时也影射出国际仿制药市场竞争日趋激烈，各厂家试图通过并购来争夺现有市场，保证生存空间，并有向新兴市场辐射的趋势。仿制...
医药产业医药经济；环球...华生公司将出资19亿美元现金收购Andrx公司。此并购案对美国仿制药工业带来了不小的影响，同时也影射出国际仿制药市场竞争日趋激烈，各厂家试图通过并购来争夺现有市场，保证生存空间，并有向新兴市场辐射的趋势。仿制...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...限制药品价格的压力，仿制药的销售前景似乎更为乐观。美国处方药管理和医疗信息公司Medco在2008年的药品市场分析报告中指出，未来3年将有240亿美元的药品失去专利保护，给仿制药企业带来极好的发展良机。有关资料显示，...
医药产业医药经济；环球2007年3月8日美国参议院就美国是否能生产安全的生物仿制药进行听证。美国在20年前开始批准传统药（化合物）的仿制药上市。现在美参院健康、教育、劳动和退休金委员会正考虑提出议案授权FDA批准专利保护到期的生物药的仿...
医药产业医药经济；环球...而屡屡陷入尴尬的境地“你要原研发药还是仿制药？”在美国，当患者拿着医生的处方去药店配药时，药剂师往往会这样询问患者。患者可以根据病情与医生的建议，自己作出相应的选择。“在仿制药品中，其生物利用度是指，...
医药产业医药经济；分析与评论...Dr.Reddy为例，该公司是一家国际化程度非常高的公司，是美国纽交所上市企业，既有仿制药产品，也有自主研发产品，产品线较长。第二个层次是国际规范市场的制剂企业，主要有以色列Teva、德国山德士、美国Mylan、加拿大Apotex...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析