...、抑郁症、高血酯、艾滋病及双相情感障碍等多个领域。美国有超过15%的人群在服用2011~2012年期专利期满的药物。由于仿制药的价格比品牌药低20％~80％，患者及通过企业和政府处方药计划为处方药掏腰包的企业主和纳税人都可...
医药产业医药经济；分析与评论...申报将越来越理性。对于其他业内人士的乐观态度，曾在美国FDA/NCTR进行访问研究的浙江大学药物信息学研究所副所长范骁辉坦言，在目前的国内制药界大环境下，仿制药重复研发、重复申报的现状在5～10年内难有大改观。“仿...
医药产业药品天地；药界风云；新药...分裂症有关。不过根据IMS的数据，2013年7月至2014年6月，美国销售额最高的药物就是“安律凡”(阿立哌唑)，销售额高达72亿美元，超过了全球最畅销的药物“修美乐”(销售额为63亿美元)。照此数据，2014年阿立哌唑的全球销售额...
医药产业药品天地；药界风云；动态...仿制药具有降低医疗保健费用的潜力，因此，诸如欧洲和美国等发达国家正在积极推动生物仿制药的立法。许多第一代生物药的关键专利在全球七大主要医药市场（法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国、美国）中即将期满...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...报所（APIIntelligence）近日发表分析文章认为，未来数年，美国本土失去专利保护的小分子药物数量惊人，2012年是43个，2013年是34个，而2014年达40个。就品牌药销售的价值基础计算，专利保护损失在2012年达220亿美元，2013年为130亿...
医药产业医药经济；原料药...分裂症有关。不过根据IMS的数据，2013年7月至2014年6月，美国销售额最高的药物就是“安律凡”(阿立哌唑)，销售额高达72亿美元，超过了全球最畅销的药物“修美乐”(销售额为63亿美元)。照此数据，2014年阿立哌唑的全球销售额...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...非易事。截止2015年5月18日，获得日本认证最多的国家是美国、中国次之、德国第三。图3获得日本GMP认证的国家及地区TOP10获得认证的数量并非代表我们的实力超群，因为我们大多获得的是原料药及一些低附加值的医药产品的认...
医药产业医药经济；招标采购...食药监总局的内部人士向21世纪经济报道记者透露，此前美国药监局规定仿制药只能模仿原研药，而中国则允许模仿已上市的国产仿制药，导致生物利用度越仿越低，药品效果越仿越差。“比如一家企业仿制原研药，达到了90%的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，是机遇，还是挑战？“专利悬崖”的到来随着今年5月美国的蓝色小药丸的专利到期，中国的药企陷入仿制蓝色药丸的争夺战。这个原名叫万艾可的蓝色药丸，也就是俗称的伟哥。万艾可原本是美国辉瑞公司要抛弃的用于治疗...
医药产业医药经济；分析与评论...致?吴浈：一致。我国有的企业高端仿制药同时在中国和美国申报，美国已经批准了，但我们还没有启动审批。这个现象不合理性，必须让高端仿制药的审批速度快起来。《意见》已调整了仿制药的审评策略，研究开展上市价值...
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