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  • 2013年美国仿制药ANDA申报即将收费

    ...公众更快地获得安全有效的仿制药并降低行业成本。帮助美国FDA更有效地完成仿制药的审批(最快可在10个月内完成)。该法案要求制药企业支付仿制药申请的审查费和检查设施成本费。补充收费将帮助FDA减少目前待审申请的积...

    医药产业医药经济;环球
  • 药企创新“量身”而行

    相比美国而言,我国的创新药物屈指可数,甚至造成国人外出旅游还不忘囤积药物的局面。中国药企走创新之路到底有多难?绿叶制药是否有可借鉴之处?对于国内众多的仿制药企业而言,又该如何创新?不久后,中国创新药的...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 美国仿制药企业瞄准海外市场和生物仿制药

    美国仿制药企业认为2007年发展的重心是海外市场和生物仿制药。2007年专利将要到期的药物价值160亿美元,低于2006年的230亿美元。根据美国相关法规,第一个上市的仿制药(通用名药)将享受180天的独家销售权,此时仿制药的价...

    医药产业医药经济;环球
  • 全球仿制药市场,谁是我们真正的对手?

    ...业DrReddy为例,该公司是一个国际化程度非常高的公司,美国纽交所上市企业,既有仿制药产品,也有自主研发产品,产品线较长。这些印度企业尽管规模不大,年销售额在十多亿美元左右,但却咄咄逼人,凭借较强的仿创能力...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 全球医药行业迎来了仿制药的黄金发展新时期

    ...,全球医药市场上有一半的处方已经被仿制药所占领,在美国,这个数字可能更高。从过去的发展道路看,兼并收购是仿制药企业做大做强的最有效捷径。既然仿制药在发展过程中一度出现过散兵游勇、各自为政的格局,兼并重...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 原研药研发瓶颈紧仿制药令巨头放下身段

    ...限制药品价格的压力,仿制药的销售前景似乎更为乐观。美国处方药管理和医疗信息公司Medco在2008年的药品市场分析报告中指出,未来3年将有240亿美元的药品失去专利保护,给仿制药企业带来极好的发展良机。有关资料显示,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • PCMA评估报告:专利药对仿制药恩威并施

    专仿竞争共存近日,美国医药保健管理协会(PCMA)的一份评估报告指出,专利药厂家就老年人经常使用的专利药出台了一系列措施,试图限制仿制药厂商产销该类产品,通过诉讼、游说立法和专利成分陷阱等手段,力求最...

    医药产业医药经济;要闻
  • 面临良好的发展机遇我国本土仿制药期待升级!

    ...家机构一直在大张旗鼓地进行非专利药知识宣传。目前,美国许多州的法律规定,在有等效非专利药存在的情况下,医生和药师在开处方时必须通知病人相关信息。根据权威机构的调查,美国非专利药处方量已占到美国总处方量...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 原研药研发瓶颈紧仿制药令巨头纷纷放下身段

    ...限制药品价格的压力,仿制药的销售前景似乎更为乐观。美国处方药管理和医疗信息公司Medco在2008年的药品市场分析报告中指出,未来3年将有240亿美元的药品失去专利保护,给仿制药企业带来极好的发展良机。有关资料显示,...

    医药产业医药经济;环球
  • 原料药:与仿制药市场互动开发

    目前,中国是原料药第三大生产国,前两位分别是美国和印度。与美国相比,中国缺乏美国原创药的雄厚工业基础与技术能力,因此,在创新原料药的开发与生产方面与美国差距巨大。与印度相比,中国缺乏原料药与仿制药的市...

    医药产业医药经济;原料药

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