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  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...称“计量溯源性”。[ISO/IECGuide99:2007,定义2.4.1]2.6稳健统计方法robuststatisticalmethod对给定概率模型假定条件的微小偏离不敏感的统计方法。2.7偏倚bias系统测量误差的估计。2.8准确度accuracy测量结果与被测量真值之间的一致程度。...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 超声诊断专业医疗质量控制指标(2022年版)

    ...报告总数的比例。计算公式:说明:1.指标按照报告份数统计,如果一份报告中含有多个检查部位,有一项阳性或多项阳性结果,按1例阳性报告统计。2.该指标不包括健康体检相关超声报告。意义:反映临床医生开具超声检查的...

    词条词条;超声诊断;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;医疗机构管理;法规文件
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...(如有):简要介绍参比试剂(方法)的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。9.【注意事项】应至少包括以下内容:(1)与成人相比,儿童更容易在较大范围内传播病毒,且持续时间更长,因此,对儿童检测的敏感性可...

    词条
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...性,如果是相关的不良事件还应追踪随访至结束。(七)统计分析在设计临床试验方案时,应考虑主要疗效指标的统计分析方法,在统计分析前应制订详细的统计分析计划并注意以下几点:1.统计分析人群临床试验过程中,由...

    词条法规文件
  • 计划生育药具工作管理办法(试行)

    ...采购、经费使用、仓储调拨、质量监测、发放服务、信息统计工作;组织实施国家储备的计划生育药具的计划、采购、仓储和调拨;(四)指导省级计划生育药具管理机构的业务工作;组织实施计划生育药具系统业务培训和避孕...

    词条法规文件
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...试验目的、试验类型(优效、非劣效、等效)确定并符合统计学要求,并应采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件(如:SAS、SPSS、SYSTAT)。③为了保证得到科学、有效的疗效评价,应根据情况设置合理对照。④为...

    词条法规文件
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的...

    词条法规文件
  • 产前筛查和产前诊断质量控制指标

    ...不同血清学产前筛查方法(二联、三联、四联筛查)分别统计该指标。指标二、孕中期血清学产前筛查21三体综合征假阳性率:定义:单位时间内,孕中期血清学产前筛查胎儿实际未患21三体综合征的孕妇中,血清学产前筛查胎...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;2023年版医疗质量控制指标;医疗质量控制指标
  • 标准差

    ...价名词术语]标准差是方差的正平方根。标准差是表征被统计数据组中,每一数据偏离平均值程度大小的数量指标。亦称“均方差”或“均方根”。即由离差(距平)平方和的平均数,再开平方后所得的算术根的值。若一数列中...

    词条通用术语
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...(如有):简要介绍参比试剂(方法)的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。10.【注意事项】应至少包括以下内容:(1)有关人源组分(如有)的警告,如:试剂盒内对照品(质控品)或其他可能含有人源物质的组分...

    词条

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