...位无进展生存期（PFS：28.9个月vs18.8个月，p=0.0032）得到了统计学意义的显著改善，改善幅度达54%。相关数据已提交至6月11-14日在奥地利维也纳举行的第20届欧洲血液学协会（EHA）年会。这也是诺华在本年度公布的Arzerra治疗CLL的第...
医药产业药品天地；药界风云；新药...正有毒性及其毒性靶器官以及毒性的严重程度有无生物学统计学或毒理学意义，探讨药物毒性与剂量关系，确定药物安全剂量(NOAEL，noobservedadverseeffectlevel)、药物的速发与延迟毒性(immediateanddelayed)、药物毒性能否消除以及其毒性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...一提的是，新药的所有数据，都由上海第二军医大学卫生统计学教研室采用美国最新版本的正版统计学软件进行处理。虽然此项多支出了300万元，但FDA拿到报告后，发现统计数据的出处是他们一直使用的软件程序，立刻完全承认...
医药产业医药经济；中医药行业...求的前提下，根据产品的使用目的、相关疾病的流行率和统计学要求，制定能够证明其临床性能的临床研究方案，同时最大限度地控制试验误差、提高研究质量并对研究结果进行科学合理的分析。而临床研究报告是对临床研究过...
医药产业药品天地；药界风云；动态...性病人为主体。像上述疾病那样以女性为主的病种在临床统计学上还有不少。即使心肌梗死和脑卒中等极普通的心血管重症疾病，其死亡人数也是以女性为大。如据美国卫生部门公布的临床统计学数字表明，美国的女性心肌梗死...
医药产业药品天地；药界风云；新药...现病毒学抑制（HIV-1RNA50c/ml），Atripla方案为81%，数据具有统计学显着差异。Tivicay方案组有2%患者因不良事件中止治疗，Atripla方案组为10%。SAILING：在719例经当前疗法治疗失败但未使用整合酶抑制剂治疗的患者中开展，评价了每天1...
医药产业药品天地；药界风云；新药...组：58.3%；5mg剂量组：47.2%；安慰剂组：1.8%），数据具有统计学显著差异（均为p＜0.0001）。该研究的次要疗效终点是从治疗的第11天至治疗结束实现无子宫出血的患者比例，以及治疗结束时UFS-QOL修订活动量表从基线的变化。数据...
医药产业药品天地；药界风云；新药...治疗的儿童相比，在分析过的首要终点和次要终点中都有统计学上有意义的改善。第二阶段模拟课堂试验包括79名罹患ADHD的儿童。贴剂戴了9个小时，一天内进行了12个小时的药效评估。在所测试的各种尺度中，DAYTRANA较之无效对...
医药产业医药经济；企业观察...升的患者百分比数据，与F/TDF方案相比，F/TAF方案达到了统计学意义的非劣效性。此外，该研究还证明，F/TAF方案组患者在肾脏功能和骨骼实验室参数方面具有统计学意义的显著改善。这些数据已于近日提交至在美国波士顿举行的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...率（40%vs14%）、无进展生存期（5.1个月vs2.2个月）均取得统计学意义的显著改善；3级/4级不良事件发生率，Opdivo治疗组少于DTIC治疗组（11.7%vs17.6%）。这是PD-1抑制剂首次在III期临床一线治疗中显示生存疗效，而且副作用低于化疗。...
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