...求。临床试验结果应明确，计量或计数结果可靠，并进行统计学分析；试验效果分析应明确统计结果的临床意义；临床试验结论应明确该产品的预期用途，符合临床试验目的。在审查中频电疗产品的临床试验方案和报告时，应注...
词条法规文件...和动物出现毒性反应的百分比。对所有数据应采用适当的统计学方法进行评价。7.2结果评价：亚慢性吸入毒性试验结果应结合前期试验结果，并考虑到毒性效应指标和解剖及病理组织学检查结果进行综合评价。毒性评价应包括受...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；吸入毒性；毒理学...和动物出现毒性反应的百分比。对所有数据应采用适当的统计学方法进行评价。7.2结果评价：亚慢性经口毒性试验结果应结合前期试验结果，综合考虑毒性效应指标和解剖及病理组织学检查结果进行综合评价。毒性评价应包括受...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经口毒性...最小值、中位数、第25及第75分位数描述。（2）基线人口统计学分析对于按照单组目标值法设计的试验，基线统计按照上述描述性分析方法进行；对于按照随机对照设计的试验，基线统计除按上述描述性分析外，对计数资料组间...
词条法规文件...一组相似患者的试验数据三、数据收集建议：（一）人口统计学数据：人口统计学数据应包括入组研究样本的出生日期、种族以及性别。应分配不同的编号给每个入组研究的患者，并应记录随机化的日期。（二）病史：对于每个...
词条法规文件...和动物出现毒性反应的百分比。对所有数据应采用适当的统计学方法进行评价。7.2结果评价：评价应结合前期试验结果，综合考虑毒性效应指标和解剖及病理组织学检查结果。毒性评价应包括受试样品染毒剂量是否出现毒性反应...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；经皮毒性...析方法等）。临床试验方案的设计应由厂家、临床专家和统计学家共同完成。统计分析人员应全程参与临床试验（包括：方案设计、数据管理、统计分析及统计分析报告）。（3）临床评价指标主要评价指标：影像质量的临床诊...
词条法规文件...ICD号：G40.5流行病学：尚未查到权威性的较全面的发病率统计学资料。拉福拉病国内少见，好发于儿童晚期和青春期，多数患者难以生存至25岁。拉福拉病的病因：拉福拉病属常染色体隐性遗传性疾病。对于有一些40岁以后发病，...
词条神经内科；神经系统遗传性疾病；疾病...ICD号：G40.5流行病学：尚未查到权威性的较全面的发病率统计学资料。拉福拉病国内少见，好发于儿童晚期和青春期，多数患者难以生存至25岁。拉福拉病的病因：拉福拉病属常染色体隐性遗传性疾病。对于有一些40岁以后发病，...
词条神经内科；神经系统遗传性疾病；疾病...步恶化。经多年临床观察，AB两类病变的发展与预后并无统计学差异。中国和日本学者根据各自的临床经验，对减压性骨坏死的X线片表现，分别提出各自的分类方法（表1）。根据近年来的研究，对1269例高气压作业工人，近3万张...
词条疾病；风湿科；骨与软骨疾病