...国际化研究。公司将与Cordis公司(CordisCorporation)生物制剂给药系统集团(BiologicsDeliverySystemsGroup)合作，确定利用先进NOGA(R)XP心脏绘图系统(CardiacMappingSystem)和MyoStar(TM)注射导管的专门技术进行临床试验的地点。生物制剂给药系统集团...
医药产业医药经济；环球...求中的一部分。虽然这两只药物都只需1天用药1次、口服给药且不需要监测凝血功能，但是，利伐沙班在中风方面不如达比加群。FDA要求利伐沙班提交深层静脉血栓的数据，使得该项目的研发进程被拖缓。重点产品：达比加群（d...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...量效关系(有效暴露量、临床剂量范围等)、时效关系(临床给药周期)、给药途径、药效指标等，分析影响药效因素，帮助设计临床试验，都具有重要意义。但是，需要注意的是，药物活性在体外与在体内可以相差很大，其临床意...
医药产业药品天地；药界风云；新药...显，如对直肠、阴道、尿道及其周围组织、盆腔组织等与给药部位组织关联紧密的病理部位用药。邓庶民说，近年来，随着医学界对栓剂剂型在治疗前列腺炎方面的研究发展，栓剂已成为治疗前列腺炎的主要药物剂型之一，其市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...在于解决生产能力不足、更加合理的改变重组药物结构和给药途径多样化。尽管重组药物发展面临着种种挑战，但是我们认为该市场会持续发展，并在2020年前后到达峰值，那时将可能有新的替代治疗大量获准上市。剩下短短的...
医药产业医药经济；要闻...步厘清新药证书的发放范围，已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不再按照新药管理，不再视为新药注册审批。此外，新《办法》提高了简单改剂型申请的技术要求以及仿制药申请的技术要求，并延长了仿制...
医药产业医药经济；要闻...步厘清新药证书的发放范围，已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不再按照新药管理，不再视为新药注册审批。此外，新《办法》提高了简单改剂型申请的技术要求以及仿制药申请的技术要求，并延长了仿制...
医药产业医药经济；分析与评论...障碍。CVT301是一种吸入式左旋多巴，据称可以准确大剂量给药，起效迅速。因为CVT301仅作为辅助疗法在offperiod时救急，所以销售有限，但Acorda估计其年峰值销售可达5亿美元。今年四月Civatis公布了CVT301的二期临床结果，实验达到...
医药产业医药经济；环球...岛素新一代产品、新剂型可归纳为以下3类：一类是改变给药途径，使胰岛素作为外源药物进入循环系统，如吸入型胰岛素、鼻腔给药的气雾剂、直肠给药的栓剂等口服制剂；一类是胰岛素基因工程（或组织工程）产品；一类是...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...念产品。药用辅料在制剂中作用分类有66种，可从来源、给药途径、作用和用途等进行分类。按来源分类，可分为天然物、半天然物和全合成物；按给药途径分类，可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给...
医药产业医药经济；分析与评论