...步厘清新药证书的发放范围，已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不再按照新药管理，不再视为新药注册审批。此外，新《办法》提高了简单改剂型申请的技术要求以及仿制药申请的技术要求，并延长了仿制...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...剂，并且逐渐抛弃了湿法制粒和压实的技术。第三，新的给药平台的开发也可能促使辅料化合物市场重新洗牌，以迎合给药系统的特别需求。目前，随着含片和薄膜溶解片应用的增加，相应的药用辅料的研究和使用的进展非常迅...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...甚至有的患者中断了几天服药后耐药就出现了，这时重新给药的疗效就差强人意。”“这部分患者该怎么办?难道真的无药可救了吗?”谢东说，全球有1200万感染者接受药物治疗，有耐药基因突变的大约有300万人，而我国此类患者...
医药产业药品天地；药界风云；新药...现最优的药物释放行为。目前，DDS技术包括：口服缓控释给药系统、靶向给药系统、粘膜给药系统、经皮给药系统。由于DDS类药品在提高药品疗效、扩大适应症、降低毒副作用和方便实用方面具有独特优势，2005年世界市场销售...
医药产业医药经济；企业观察...的其他蛋白酶抑制剂每天多次服药相比，BI-201335每日一次给药，便利性大大提高。但该药还需要与干扰素联合使用，如果其耐受性和安全性能够继续得以证明，前景可观。药物：整合酶单一片剂Quad（elvitegravir/FTC/TDF/cobicistat）开...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...具有更大的优势。其中，昂丹司琼的半衰期较短，每日需给药2～4次。而托烷司琼、格拉司琼因半衰期较长，每日仅需给药一次，更受临床医生的青睐。但是，昂丹司琼进入公费目录近10年，临床对此药有强大的用药惯性，其销...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...岛素新一代产品、新剂型可归纳为以下3类：一类是改变给药途径，使胰岛素作为外源药物进入循环系统，如吸入型胰岛素、鼻腔给药的气雾剂、直肠给药的栓剂等口服制剂；一类是胰岛素基因工程（或组织工程）产品；一类是...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...具有更大的优势。其中，昂丹司琼的半衰期较短，每日需给药2～4次。而托烷司琼、格拉司琼因半衰期较长，每日仅需给药一次，更受临床医生的青睐。但是，昂丹司琼进入公费目录近10年，临床对此药有强大的用药惯性，其销...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...念产品。药用辅料在制剂中作用分类有66种，可从来源、给药途径、作用和用途等进行分类。按来源分类，可分为天然物、半天然物和全合成物；按给药途径分类，可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给...
医药产业医药经济；分析与评论...岛素新一代产品、新剂型可归纳为以下3类：一类是改变给药途径，使胰岛素作为外源药物进入循环系统，如吸入型胰岛素、鼻腔给药的气雾剂、直肠给药的栓剂等口服制剂；一类是胰岛素基因工程（或组织工程）产品；一类是...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析